使用脱细胞角膜组织的深前板层角膜移植术 (DALK) 促进高危患者角膜同种异体移植物的存活
2010年8月2日 更新者：Wenzhou Medical University
使用脱细胞角膜组织的深前板层角膜移植术促进高危患者角膜同种异体移植物的存活
本研究的目的是研究使用脱细胞组织的深前板层角膜移植术 (DALK) 是否会促进高危患者的角膜移植物存活。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zhejiang
-
Wenzhou、Zhejiang、中国、325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 严重的细菌性角膜炎
- 单纯疱疹性角膜炎
- 严重的真菌性角膜炎
- 化学烧伤后部分角膜缘缺损
排除标准：
- 涉及严重细菌性和真菌性角膜炎的后基质
- 干眼症
- 青光眼或眼内压大于 21 mmHg
- 弱视
- 视网膜异常
- 严重的全身性疾病患者不宜进行眼科手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GCCT，角膜同种异体移植物存活，DALK
实验组：使用甘油冷冻保存的角膜组织进行深前板层角膜移植术
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使用甘油冷冻保存的角膜组织进行深前板层角膜移植术 (DALK)
其他名称：
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实验性的：FCT，角膜同种异体移植物存活率，DALK
对照组：使用新鲜角膜组织进行深前板层角膜移植术
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使用新鲜角膜组织的深前板层角膜移植术 (DALK)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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拒绝
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次要结果测量
结果测量 |
|---|
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激光扫描体内共聚焦显微镜
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年7月1日
研究完成 (实际的)
2010年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月25日
首次发布 (估计)
2009年11月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月2日
最后验证
2006年11月1日
更多信息
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