- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01021046
Dyb anterior lamellær keratoplastik (DALK) ved hjælp af acellulært hornhindevæv fremmer hornhindeallograft-overlevelse hos højrisikopatienter
2. august 2010 opdateret af: Wenzhou Medical University
Dyb anterior lamellær keratoplastik ved hjælp af acellulært hornhindevæv fremmer hornhindeallograft-overlevelse hos højrisikopatienter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om dyb anterior lamellær keratoplastik (DALK) ved hjælp af acellulært væv vil fremme hornhindetransplantatoverlevelse hos højrisikopatienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
78
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alvorlig bakteriel keratitis
- Herpes simplex keratitis
- svær svampekeratitis
- delvis limbal mangel efter kemisk forbrænding
Ekskluderingskriterier:
- posterior stroma involveret i alvorlig bakteriel og svampekeratitis
- tørre øjne
- glaukom eller intraokulært tryk større end 21 mmHg
- amblyopi
- retinale abnormiteter
- patienter med alvorlige systemiske sygdomme, der ikke er gode til øjenkirurgi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: GCCT, corneal allograft overlevelse, DALK
forsøgsgruppe: dyb forreste lamellær keratoplastik med glycerin-kryokonserveret hornhindevæv
|
Dyb anterior lamellær keratoplastik (DALK) ved hjælp af glycerin-kryokonserveret hornhindevæv
Andre navne:
|
Eksperimentel: FCT, corneal allograft overlevelse, DALK
kontrolgruppe: dyb anterior lamellær keratoplastik med frisk hornhindevæv
|
Dyb anterior lamellær keratoplastik (DALK) med frisk hornhindevæv
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
afvisning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
laser scanning in vivo konfokal mikroskopi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2009
Først opslået (Skøn)
26. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2010
Sidst verificeret
1. november 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 10001 (Disarm Therapeutics)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyb anterior lamellær keratoplastik
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAfsluttetAksial længde (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linsetykkelse (LT)Mexico
Kliniske forsøg med DALK ved hjælp af GCCT
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Unity... og andre samarbejdspartnereUkendtKeratokonus | Ar | DALK hornhindetransplantation
-
UMC UtrechtDr. F.P. Fischer-stichting, Utrecht, The NetherlandsAfsluttet
-
Universität des SaarlandesCharite University, Berlin, Germany; University of Erlangen-Nürnberg; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetCornea TransplantationTyskland
-
Hospital Oftalmologico de BrasiliaAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuHornhindeopacitet | Keratokonus | Hornhinde
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSAfsluttetHornhindeastigmatisme hos kataraktpatienter og tidligere DALK