- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01021046
Głęboka przednia keratoplastyka blaszkowata (DALK) z wykorzystaniem bezkomórkowej tkanki rogówki sprzyja przeżywalności alloprzeszczepu rogówki u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka
2 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Wenzhou Medical University
Głęboka przednia keratoplastyka blaszkowata z użyciem bezkomórkowej tkanki rogówki wspomaga przeżycie alloprzeszczepu rogówki u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka
Celem tego badania jest zbadanie, czy głęboka przednia blaszkowa keratoplastyka (DALK) z użyciem tkanki bezkomórkowej będzie promować przeżycie przeszczepu rogówki u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
78
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężkie bakteryjne zapalenie rogówki
- Opryszczkowe zapalenie rogówki
- ciężkie grzybicze zapalenie rogówki
- częściowy brak kończyny po oparzeniu chemicznym
Kryteria wyłączenia:
- tylnego zrębu zaangażowanego w ciężkie bakteryjne i grzybicze zapalenie rogówki
- wyschnięte oko
- jaskra lub ciśnienie wewnątrzgałkowe większe niż 21 mmHg
- niedowidzenie
- nieprawidłowości siatkówki
- pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, nie nadający się do operacji okulistycznych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GCCT, przeżycie alloprzeszczepu rogówki, DALK
grupa eksperymentalna: głęboka przednia blaszkowa keratoplastyka z użyciem kriokonserwowanej gliceryną tkanki rogówki
|
Głęboka przednia blaszkowa keratoplastyka (DALK) z wykorzystaniem kriokonserwowanej gliceryną tkanki rogówki
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: FCT, przeżycie alloprzeszczepu rogówki, DALK
grupa kontrolna: głęboka przednia blaszkowa keratoplastyka przy użyciu świeżej tkanki rogówki
|
Głęboka przednia blaszkowa keratoplastyka (DALK) przy użyciu świeżej tkanki rogówki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
odmowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
skaning laserowy w mikroskopii konfokalnej in vivo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2006
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10001 (Disarm Therapeutics)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na DALK za pomocą GCCT
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences Centre; Unity Health... i inni współpracownicyNieznanyStożek rogówki | Blizna | Przeszczep rogówki DALK
-
UMC UtrechtDr. F.P. Fischer-stichting, Utrecht, The NetherlandsZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZmętnienie rogówki | Stożek rogówki | Rogówka
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSZakończonyAstygmatyzm rogówki u pacjentów z zaćmą i wcześniejszym DALK
-
Hospital Oftalmologico de BrasiliaZakończony
-
Universität des SaarlandesCharite University, Berlin, Germany; University of Erlangen-Nürnberg; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyPrzeszczep rogówkiNiemcy