Глубокая передняя послойная кератопластика (DALK) с использованием бесклеточной ткани роговицы способствует выживанию аллотрансплантата роговицы у пациентов с высоким риском
2 августа 2010 г. обновлено: Wenzhou Medical University
Глубокая передняя послойная кератопластика с использованием бесклеточной ткани роговицы способствует выживанию аллотрансплантата роговицы у пациентов с высоким риском
Целью данного исследования является изучение того, будет ли глубокая передняя послойная кератопластика (DALK) с использованием бесклеточной ткани способствовать выживанию трансплантата роговицы у пациентов с высоким риском.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
78
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- тяжелый бактериальный кератит
- Кератит простого герпеса
- тяжелый грибковый кератит
- частичная лимбальная недостаточность после химического ожога
Критерий исключения:
- задняя строма вовлечена в тяжелый бактериальный и грибковый кератит
- сухость глаз
- глаукома или внутриглазное давление выше 21 мм рт.
- амблиопия
- аномалии сетчатки
- пациенты с тяжелыми системными заболеваниями, не подходящие для глазной хирургии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: GCCT, приживаемость аллотрансплантата роговицы, DALK
экспериментальная группа: глубокая передняя послойная кератопластика с использованием глицерин-криоконсервированной ткани роговицы
|
Глубокая передняя послойная кератопластика (DALK) с использованием глицерин-криоконсервированной ткани роговицы
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: FCT, приживаемость аллотрансплантата роговицы, DALK
контрольная группа: глубокая передняя послойная кератопластика с использованием свежей ткани роговицы
|
Глубокая передняя послойная кератопластика (DALK) с использованием свежей ткани роговицы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
отказ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
лазерное сканирование in vivo, конфокальная микроскопия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 августа 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2010 г.
Последняя проверка
1 ноября 2006 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10001 (Disarm Therapeutics)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .