- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01021046
Deep Anterior Lamellar Keratoplasty (DALK) käyttämällä solutonta sarveiskalvokudosta edistää sarveiskalvon allograftin selviytymistä suuren riskin potilailla
maanantai 2. elokuuta 2010 päivittänyt: Wenzhou Medical University
Deep anterior lamellaarinen keratoplastia käyttämällä solutonta sarveiskalvokudosta edistää sarveiskalvon allograftin selviytymistä suuren riskin potilailla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, edistääkö solutonta kudosta käyttävä syvä anterior lamellar keratoplasty (DALK) sarveiskalvosiirteen eloonjäämistä suuren riskin potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
78
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vaikea bakteeriperäinen keratiitti
- Herpes simplex keratiitti
- vaikea sieni-keratiitti
- osittainen limbaalipuutos kemiallisen palovamman jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- posterior strooma, joka liittyy vakavaan bakteeri- ja sienikeratiittiin
- kuiva silmä
- glaukooma tai silmänpaine yli 21 mmHg
- amblyopia
- verkkokalvon poikkeavuudet
- potilaille, joilla on vakavia systeemisiä sairauksia, jotka eivät sovellu silmäkirurgiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GCCT, sarveiskalvon allograftin selviytyminen, DALK
koeryhmä: syvä anteriorinen lamellaarinen keratoplastia käyttäen glyseriinillä kylmäsäilytettyä sarveiskalvokudosta
|
Deep anterior lamellaar keratoplasty (DALK) käyttäen glyseriinillä kylmäsäilytettyä sarveiskalvokudosta
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: FCT, sarveiskalvon allograftin selviytyminen, DALK
kontrolliryhmä: syvä anteriorinen lamellikeratoplastia tuoreella sarveiskalvokudoksella
|
Deep anterior lamellaar keratoplasty (DALK) tuoreella sarveiskalvokudoksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
hylkääminen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
laserskannaus in vivo konfokaalimikroskopia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 26. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 3. elokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. elokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10001 (Disarm Therapeutics)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .