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La queratoplastia lamelar anterior profunda (DALK) con tejido corneal acelular promueve la supervivencia del aloinjerto corneal en pacientes de alto riesgo

2 de agosto de 2010 actualizado por: Wenzhou Medical University

La queratoplastia lamelar anterior profunda con tejido corneal acelular promueve la supervivencia del aloinjerto corneal en pacientes de alto riesgo

El propósito de este estudio es estudiar si la queratoplastia lamelar anterior profunda (DALK) con tejido acelular promoverá la supervivencia del injerto de córnea en pacientes de alto riesgo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

78

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • queratitis bacteriana severa
  • Queratitis por herpes simple
  • queratitis fúngica severa
  • deficiencia limbal parcial después de una quemadura química

Criterio de exclusión:

  • estroma posterior implicado en la queratitis bacteriana y fúngica grave
  • ojo seco
  • glaucoma o presión intraocular superior a 21 mmHg
  • ambliopía
  • anomalías de la retina
  • pacientes con enfermedades sistémicas severas no aptos para cirugía ocular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GCCT, supervivencia del injerto de córnea, DALK
grupo experimental: queratoplastia lamelar anterior profunda utilizando tejido corneal criopreservado con glicerina
Procedimiento: DALK usando GCCT
Queratoplastia lamelar anterior profunda (DALK) utilizando tejido corneal criopreservado con glicerina
Otros nombres:
  • tejido acelular
Experimental: FCT, supervivencia del injerto de córnea, DALK
grupo de control: queratoplastia lamelar anterior profunda utilizando tejido corneal fresco
Procedimiento: DALK usando FCT
Queratoplastia lamelar anterior profunda (DALK) con tejido corneal fresco

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
rechazo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
microscopía confocal in vivo de barrido láser

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wenzhou Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de agosto de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 10001 (Disarm Therapeutics)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre DALK usando GCCT

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