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Die tiefe anteriore lamelläre Keratoplastik (DALK) unter Verwendung von azellulärem Hornhautgewebe fördert das Überleben von Hornhaut-Allotransplantaten bei Hochrisikopatienten

2. August 2010 aktualisiert von: Wenzhou Medical University

Eine tiefe vordere lamellare Keratoplastik unter Verwendung von azellulärem Hornhautgewebe fördert das Überleben von Hornhaut-Allotransplantaten bei Hochrisikopatienten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob eine tiefe anteriore lamelläre Keratoplastik (DALK) unter Verwendung von azellulärem Gewebe das Überleben von Hornhauttransplantaten bei Hochrisikopatienten fördert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • schwere bakterielle Keratitis
  • Herpes-simplex-Keratitis
  • schwere Pilzkeratitis
  • Teilweiser Gliedmaßenmangel nach Verätzung

Ausschlusskriterien:

  • hinteres Stroma, das an schwerer bakterieller und pilzlicher Keratitis beteiligt ist
  • trockenes Auge
  • Glaukom oder Augeninnendruck über 21 mmHg
  • Amblyopie
  • Netzhautanomalien
  • Patienten mit schweren systemischen Erkrankungen sind für eine Augenoperation nicht geeignet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GCCT, Hornhaut-Allotransplantat-Überleben, DALK
Versuchsgruppe: tiefe vordere Lamellenkeratoplastik unter Verwendung von mit Glycerin kryokonserviertem Hornhautgewebe
Verfahren: DALK mit GCCT
Tiefe vordere lamellare Keratoplastik (DALK) unter Verwendung von mit Glycerin kryokonserviertem Hornhautgewebe
Andere Namen:
  • azelluläres Gewebe
Experimental: FCT, Hornhaut-Allotransplantat-Überleben, DALK
Kontrollgruppe: tiefe vordere Lamellenkeratoplastik unter Verwendung von frischem Hornhautgewebe
Verfahren: DALK mit FCT
Tiefe vordere lamellare Keratoplastik (DALK) unter Verwendung von frischem Hornhautgewebe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Ablehnung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Laser-Scanning in vivo konfokale Mikroskopie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. August 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. August 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 10001 (Disarm Therapeutics)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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