Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mély elülső lamelláris keratoplasztika (DALK) az acelluláris szaruhártya szövet használatával elősegíti a szaruhártya allograft túlélését magas kockázatú betegeknél

2010. augusztus 2. frissítette: Wenzhou Medical University

Mély elülső lamelláris keratoplasztika az acelluláris szaruhártya szövet használatával elősegíti a szaruhártya allograft túlélését magas kockázatú betegeknél

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy az acelluláris szövet felhasználásával végzett mély elülső lamellás keratoplasztika (DALK) elősegíti-e a szaruhártya graft túlélését magas kockázatú betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • súlyos bakteriális keratitis
  • Herpes simplex keratitis
  • súlyos gombás keratitis
  • részleges végtaghiány kémiai égés után

Kizárási kritériumok:

  • súlyos bakteriális és gombás keratitisben szerepet játszó posterior stroma
  • száraz szem
  • glaukóma vagy 21 Hgmm-nél nagyobb intraokuláris nyomás
  • amblyopia
  • retina rendellenességek
  • súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek szemműtétre nem alkalmasak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: GCCT, szaruhártya allograft túlélés, DALK
kísérleti csoport: mély elülső lamellás keratoplasztika glicerinnel mélyhűtött szaruhártya szövet felhasználásával
Eljárás: DALK GCCT használatával
Mély elülső lamellás keratoplasztika (DALK) glicerinnel mélyhűtött szaruhártya szövet felhasználásával
Más nevek:
  • acelluláris szövet
Kísérleti: FCT, szaruhártya allograft túlélés, DALK
kontroll csoport: mély elülső lamellás keratoplasztika friss szaruhártya szövet felhasználásával
Eljárás: DALK FCT használatával
Mély elülső lamellás keratoplasztika (DALK) friss szaruhártya szövet felhasználásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
elutasítás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
lézer pásztázó in vivo konfokális mikroszkópia

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wenzhou Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 25.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 2.

Utolsó ellenőrzés

2006. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10001 (Disarm Therapeutics)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély elülső lamelláris keratoplasztika

Klinikai vizsgálatok a DALK GCCT használatával

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel