Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboká přední lamelární keratoplastika (DALK) s použitím acelulární rohovkové tkáně podporuje přežití rohovkového aloštěpu u vysoce rizikových pacientů

2. srpna 2010 aktualizováno: Wenzhou Medical University

Hluboká přední lamelární keratoplastika s použitím acelulární rohovkové tkáně podporuje přežití rohovkového aloštěpu u vysoce rizikových pacientů

Účelem této studie je zjistit, zda hluboká přední lamelární keratoplastika (DALK) s použitím acelulární tkáně podpoří přežití štěpu rohovky u vysoce rizikových pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těžká bakteriální keratitida
  • Herpes simplex keratitida
  • těžká plísňová keratitida
  • částečný deficit končetin po chemickém popálení

Kritéria vyloučení:

  • zadní stroma účastnící se těžké bakteriální a plísňové keratitidy
  • suché oko
  • glaukom nebo nitrooční tlak vyšší než 21 mmHg
  • amblyopie
  • abnormality sítnice
  • pacientů se závažnými systémovými onemocněními nevhodnými pro oční chirurgii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GCCT, přežití aloštěpu rohovky, DALK
experimentální skupina: hluboká přední lamelární keratoplastika s použitím glycerinem kryokonzervované rohovkové tkáně
Postup: DALK pomocí GCCT
Hluboká přední lamelární keratoplastika (DALK) s použitím glycerinem kryokonzervované rohovkové tkáně
Ostatní jména:
  • acelulární tkáň
Experimentální: FCT, přežití aloštěpu rohovky, DALK
kontrolní skupina: hluboká přední lamelární keratoplastika s použitím čerstvé rohovkové tkáně
Postup: DALK pomocí FCT
Hluboká přední lamelární keratoplastika (DALK) s použitím čerstvé rohovkové tkáně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
odmítnutí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
laserová skenovací in vivo konfokální mikroskopie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wenzhou Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

26. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 10001 (Disarm Therapeutics)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DALK pomocí GCCT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit