Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deep Anterior Lamellar Keratoplasty (DALK) ved bruk av acellulært hornhinnevev fremmer overlevelse av hornhinneallograft hos høyrisikopasienter

2. august 2010 oppdatert av: Wenzhou Medical University

Dyp anterior lamellær keratoplastikk ved bruk av acellulært hornhinnevev fremmer overlevelse av hornhinneallograft hos høyrisikopasienter

Hensikten med denne studien er å studere om dyp anterior lamellær keratoplastikk (DALK) ved bruk av acellulært vev vil fremme overlevelse av hornhinnetransplantat hos høyrisikopasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
        • Eye Hospital, Wenzhou Medical College

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alvorlig bakteriell keratitt
  • Herpes simplex keratitt
  • alvorlig soppkeratitt
  • delvis limbal mangel etter kjemisk forbrenning

Ekskluderingskriterier:

  • bakre stroma involvert i alvorlig bakteriell og soppkeratitt
  • tørre øyne
  • glaukom eller intraokulært trykk større enn 21 mmHg
  • amblyopi
  • retinal abnormiteter
  • pasienter med alvorlige systemiske sykdommer som ikke er gode for øyekirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GCCT, corneal allograft overlevelse, DALK
eksperimentell gruppe: dyp fremre lamellær keratoplastikk ved bruk av glyserin-kryokonservert hornhinnevev
Fremgangsmåte: DALK bruker GCCT
Deep anterior lamellar keratoplasty (DALK) ved bruk av glyserin-kryopreservert hornhinnevev
Andre navn:
  • acellulært vev
Eksperimentell: FCT, overlevelse av hornhinneallograft, DALK
kontrollgruppe: dyp anterior lamellær keratoplastikk ved bruk av friskt hornhinnevev
Fremgangsmåte: DALK bruker FCT
Dyp anterior lamellær keratoplastikk (DALK) ved bruk av friskt hornhinnevev

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
avslag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
laserskanning in vivo konfokalmikroskopi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wenzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

26. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2010

Sist bekreftet

1. november 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10001 (Disarm Therapeutics)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere