La cheratoplastica lamellare anteriore profonda (DALK) che utilizza tessuto corneale acellulare promuove la sopravvivenza dell'alloinnesto corneale nei pazienti ad alto rischio
2 agosto 2010 aggiornato da: Wenzhou Medical University
La cheratoplastica lamellare anteriore profonda che utilizza tessuto corneale acellulare promuove la sopravvivenza dell'alloinnesto corneale nei pazienti ad alto rischio
Lo scopo di questo studio è studiare se la cheratoplastica lamellare anteriore profonda (DALK) utilizzando tessuto acellulare promuoverà la sopravvivenza dell'innesto corneale nei pazienti ad alto rischio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
78
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- grave cheratite batterica
- Cheratite da herpes simplex
- grave cheratite fungina
- deficit limbare parziale dopo ustione chimica
Criteri di esclusione:
- stroma posteriore coinvolto in grave cheratite batterica e fungina
- occhio secco
- glaucoma o pressione intraoculare superiore a 21 mmHg
- ambliopia
- anomalie retiniche
- pazienti con gravi malattie sistemiche non adatti alla chirurgia oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: GCCT, sopravvivenza dell'allotrapianto corneale, DALK
gruppo sperimentale: cheratoplastica lamellare anteriore profonda con tessuto corneale criopreservato in glicerina
|
Cheratoplastica lamellare anteriore profonda (DALK) con tessuto corneale crioconservato con glicerina
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: FCT, sopravvivenza allotrapianto corneale, DALK
gruppo di controllo: cheratoplastica lamellare anteriore profonda con tessuto corneale fresco
|
Cheratoplastica lamellare anteriore profonda (DALK) con tessuto corneale fresco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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rifiuto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Microscopia confocale in vivo a scansione laser
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 agosto 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 agosto 2010
Ultimo verificato
1 novembre 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10001 (Disarm Therapeutics)
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