La kératoplastie lamellaire antérieure profonde (DALK) utilisant du tissu cornéen acellulaire favorise la survie de l'allogreffe cornéenne chez les patients à haut risque
2 août 2010 mis à jour par: Wenzhou Medical University
La kératoplastie lamellaire antérieure profonde utilisant du tissu cornéen acellulaire favorise la survie de l'allogreffe cornéenne chez les patients à haut risque
Le but de cette étude est d'étudier si la kératoplastie lamellaire antérieure profonde (DALK) utilisant du tissu acellulaire favorisera la survie du greffon cornéen chez les patients à haut risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- kératite bactérienne sévère
- Kératite à herpès simplex
- kératite fongique sévère
- déficience limbique partielle après brûlure chimique
Critère d'exclusion:
- stroma postérieur impliqué dans les kératites bactériennes et fongiques sévères
- œil sec
- glaucome ou pression intraoculaire supérieure à 21 mmHg
- amblyopie
- anomalies rétiniennes
- les patients atteints de maladies systémiques graves ne conviennent pas à la chirurgie oculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: GCCT, survie de l'allogreffe cornéenne, DALK
groupe expérimental : kératoplastie lamellaire antérieure profonde utilisant du tissu cornéen cryoconservé à la glycérine
|
Kératoplastie lamellaire antérieure profonde (DALK) utilisant du tissu cornéen cryoconservé à la glycérine
Autres noms:
|
|
Expérimental: FCT, survie de l'allogreffe cornéenne, DALK
groupe témoin : kératoplastie lamellaire antérieure profonde utilisant du tissu cornéen frais
|
Kératoplastie lamellaire antérieure profonde (DALK) utilisant du tissu cornéen frais
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
rejet
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
microscopie confocale in vivo à balayage laser
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2006
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2009
Première publication (Estimation)
26 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2010
Dernière vérification
1 novembre 2006
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10001 (Disarm Therapeutics)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .