Ceratoplastia Lamelar Anterior Profunda (DALK) Usando Tecido Acelular da Córnea Promove a Sobrevivência do Aloenxerto da Córnea em Pacientes de Alto Risco
2 de agosto de 2010 atualizado por: Wenzhou Medical University
Ceratoplastia Lamelar Anterior Profunda Usando Tecido Acelular da Córnea Promove a Sobrevivência do Aloenxerto da Córnea em Pacientes de Alto Risco
O objetivo deste estudo é estudar se a ceratoplastia lamelar anterior profunda (DALK) usando tecido acelular promoverá a sobrevivência do enxerto de córnea em pacientes de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ceratite bacteriana grave
- ceratite por herpes simples
- ceratite fúngica grave
- deficiência limbal parcial após queimadura química
Critério de exclusão:
- estroma posterior envolvido em ceratite bacteriana e fúngica grave
- olho seco
- glaucoma ou pressão intraocular superior a 21 mmHg
- ambliopia
- anormalidades da retina
- pacientes com doenças sistêmicas graves não são bons para cirurgia ocular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: GCCT, sobrevida de aloenxerto de córnea, DALK
grupo experimental: ceratoplastia lamelar anterior profunda com tecido corneano criopreservado em glicerina
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Ceratoplastia lamelar anterior profunda (DALK) usando tecido corneano criopreservado com glicerina
Outros nomes:
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|
Experimental: FCT, sobrevida de aloenxerto de córnea, DALK
grupo controle: ceratoplastia lamelar anterior profunda usando tecido fresco da córnea
|
Ceratoplastia lamelar anterior profunda (DALK) usando tecido corneano fresco
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
|---|
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rejeição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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microscopia confocal de varredura a laser in vivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
26 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2010
Última verificação
1 de novembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10001 (Disarm Therapeutics)
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