Djup främre lamellär keratoplastik (DALK) med användning av acellulär hornhinnevävnad främjar hornhinneallografts överlevnad hos högriskpatienter
2 augusti 2010 uppdaterad av: Wenzhou Medical University
Djup främre lamellär keratoplastik med acellulär hornhinnevävnad främjar hornhinneallografts överlevnad hos högriskpatienter
Syftet med denna studie är att studera om djup främre lamellär keratoplastik (DALK) med användning av acellulär vävnad kommer att främja hornhinnetransplantatöverlevnad hos högriskpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- allvarlig bakteriell keratit
- Herpes simplex keratit
- svår svampkeratit
- partiell limbal brist efter kemisk brännskada
Exklusions kriterier:
- bakre stroma involverad i allvarlig bakteriell och svampkeratit
- torra ögon
- glaukom eller intraokulärt tryck högre än 21 mmHg
- amblyopi
- retinala abnormiteter
- patienter med allvarliga systemiska sjukdomar som inte är bra för ögonkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: GCCT, corneal allograft survival, DALK
experimentgrupp: djup främre lamellär keratoplastik med glycerin-kryokonserverad hornhinnevävnad
|
Djup främre lamellär keratoplastik (DALK) med glycerin-kryokonserverad hornhinnevävnad
Andra namn:
|
|
Experimentell: FCT, corneal allograft survival, DALK
kontrollgrupp: djup främre lamellär keratoplastik med färsk hornhinnevävnad
|
Djup främre lamellär keratoplastik (DALK) med färsk hornhinnevävnad
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
avslag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
laserskanning in vivo konfokalmikroskopi
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2006
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2009
Första postat (Uppskatta)
26 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 augusti 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2010
Senast verifierad
1 november 2006
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 10001 (Disarm Therapeutics)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .