Diepe anterieure lamellaire keratoplastiek (DALK) met behulp van acellulair hoornvliesweefsel bevordert de overleving van hoornvliestransplantaten bij patiënten met een hoog risico
2 augustus 2010 bijgewerkt door: Wenzhou Medical University
Diepe anterieure lamellaire keratoplastiek met behulp van acellulair hoornvliesweefsel bevordert de overleving van cornea-allotransplantaten bij patiënten met een hoog risico
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of diepe anterieure lamellaire keratoplastie (DALK) met behulp van acellulair weefsel de overleving van het hoornvliestransplantaat bevordert bij patiënten met een hoog risico.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
78
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325027
- Eye Hospital, Wenzhou Medical College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstige bacteriële keratitis
- Herpes simplex-keratitis
- ernstige schimmelkeratitis
- gedeeltelijke limbale deficiëntie na chemische verbranding
Uitsluitingscriteria:
- achterste stroma betrokken bij ernstige bacteriële en schimmelkeratitis
- droge ogen
- glaucoom of intraoculaire druk hoger dan 21 mmHg
- amblyopie
- netvliesafwijkingen
- patiënten met ernstige systemische ziekten die niet geschikt zijn voor oogchirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: GCCT, overleving van hoornvliestransplantaten, DALK
experimentele groep: diepe anterieure lamellaire keratoplastiek met glycerine-gecryopreserveerd hoornvliesweefsel
|
Diepe anterieure lamellaire keratoplastie (DALK) met behulp van glycerine-gecryopreserveerd hoornvliesweefsel
Andere namen:
|
|
Experimenteel: FCT, overleving van hoornvliestransplantaten, DALK
controlegroep: diepe anterieure lamellaire keratoplastiek met vers hoornvliesweefsel
|
Diepe anterieure lamellaire keratoplastiek (DALK) met vers hoornvliesweefsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
afwijzing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
laserscanning in vivo confocale microscopie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2006
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
26 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 augustus 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2010
Laatst geverifieerd
1 november 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10001 (Disarm Therapeutics)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .