Acuvail（酮咯酸 0.45%）、Xibrom（溴芬酸 0.09%）和 Nevanac（奈帕芬酸）对接受超声乳化术患者的前列腺素 E2 (PGE2) 抑制作用的比较
2011年8月26日 更新者：Frank A. Bucci, Jr., M.D.
Acuvail、Xibrom 和 Nevanac 对接受超声乳化术患者的前列腺素 E2 (PGE2) 抑制作用的比较
大约 126 名计划接受白内障超声乳化手术的受试者将被随机分配到 Acuvail、Xibrom 或 Nevanac 中（1:1:1）。
将指示受试者在手术前一天开始在手术眼中给药研究药物并在手术当天继续给药。
从手术前一小时开始，手术室工作人员将大约每 15 分钟滴注 1 滴研究药物，总共 3 剂。
在指定的时间，将在白内障手术开始时进行穿刺术，并收集至少 0.15cc 的房水。
样品将立即储存在干冰上并运送到实验室进行分析。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
126
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须年满 18 岁
- 计划通过超声乳化进行白内障手术
- 受试者必须愿意遵守所有研究要求并愿意给予知情同意
排除标准：
- 任何有葡萄膜炎或活动性虹膜炎病史的受试者
- 除屈光手术外，受试者可以进行过眼科手术，但不能在 6 个月内进行
- 手术后 2 周内未眼部使用前列腺素
- 手术前 14 天内使用口服、注射或局部眼科类固醇、免疫抑制剂的非甾体抗炎药
- 非甾体类抗炎药 (NSAID) 的禁忌症
- 活动性眼部感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：赛溴
手术前一天给予 Xibrom 1 滴 2 次 (BID)，手术前一天给予 3 剂
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手术前一天给药 1 滴 BID，手术前一天给药 3 剂
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：内瓦纳克
Nevanac 将在手术前一天给予 1 滴 2 次 (BID)，并在手术前一天给予 3 剂
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手术前一天给药 1 滴 BID，手术前一天给药 3 剂
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：阿库维尔
术前给予 Acuvail。
一滴 2 次 (BID)，术前 1 天和手术当天手术前 3 剂。
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手术前一天给予酮咯酸 1 滴 BID，手术前一天给予 3 剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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水性 PGE2 抑制
大体时间：治疗第4天
|
对收集的房水样品进行 PGE2 的光谱定量，结果以 pg/ml 为单位测量。
低于 50 pg/ml 的 PGE2 水平被认为低于检测水平。
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治疗第4天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年1月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月25日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月27日
首次发布 (估计)
2009年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月26日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
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