NH1N1 活疫苗的传染性、复制性和免疫原性

纳入标准：

• 18-32岁，包括
• 无新型 H1N1 病毒或疫苗史
• 不能生育或未怀孕的女性同意采取有效的节育措施
• 女性妊娠试验阴性
• 身体健康
• 理解和遵守协议的能力
• 提供知情同意

排除标准：

• 既往接种过新型 H1N1 疫苗或实验室记录的 H1N1 感染史
• 鸡蛋过敏史或对疫苗的其他成分过敏
• 在研究期间从入学到接种疫苗后 30 天怀孕或哺乳或打算怀孕的女性
• 受试者在过去 36 个月内因基础疾病或使用免疫抑制或细胞毒性药物治疗或使用化学疗法或放射疗法而导致免疫抑制
• 受试者患有活动性肿瘤疾病（不包括非黑色素瘤皮肤癌或在没有治疗的情况下稳定的前列腺癌）或任何血液恶性肿瘤的病史。 “活跃的定义为过去 5 年内的治疗
• 在过去 6 个月内长期（超过 2 周）使用口服或肠外类固醇，或大剂量吸入类固醇（>800 微克/天的二丙酸倍氯米松或等效物）（允许使用鼻腔和局部类固醇）
• 在参加本研究前 3 个月内接受过免疫球蛋白或其他血液制品
• 受试者在参加本研究前 2 周内接种了灭活疫苗或 4 周内接种了活疫苗，或计划在接下来的 28 天内（或未接受过疫苗的接受者为 56 天）接种另一种疫苗
• 受试者患有急性或慢性疾病，研究者认为该疾病会导致疫苗接种不安全或会干扰反应评估。 这些疾病包括被认为是流感并发症危险因素或活疫苗接种禁忌症的慢性疾病，包括慢性心脏疾病（不包括高血压）或肺部疾病（包括哮喘）、糖尿病或肾功能损害
• 受试者在登记或接种疫苗前 3 天内患有急性疾病或口腔温度高于 99.9 华氏度（37.7 摄氏度）。 患有急性疾病并得到治疗、症状已解决的受试者有资格参加，只要治疗完成并且症状在入组前 3 天以上即可。
• 受试者目前正在或计划参加涉及实验药物（疫苗、药物、生物制品、设备、血液制品或药物）的研究，或在参加本研究前 1 个月内接受过实验药物，或打算在此期间献血。
• 受试者有任何状况，根据现场调查员的意见，会使受试者处于不可接受的受伤风险或使受试者无法满足协议的要求
• 受试者在入组前 5 年内有酗酒或吸毒史。
• 受试者患有已知的人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎或丙型肝炎感染。
• 受试者在接种流感疫苗后 6 周内有格林-巴利综合征病史
• 受试者有任何主要研究者 (PI) 认为可能会影响研究成功完成的情况