Phase II Study of Weekly Paclitaxel (BMS-181339) in Patient With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
2011年4月8日 更新者：Bristol-Myers Squibb
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and the safety of paclitaxel given weekly in patients with advanced or recurrent non-small cell lung cancer
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 74年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with no prior chemotherapy who meet either of the listed below:
- Patient with stage IIIB or IV disease
- Patients with recurrent disease following potentially curative surgical resection
- Patients with previous chemotherapy up to one regimen
Exclusion Criteria:
- Patients with serious, uncontrolled medical illness
- Patients with previous therapy with taxanes
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：紫杉醇
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溶液，IV，100 mg/m²，每周一次，持续 7 周，共 6 周，直到疾病进展或不可接受的毒性变得明显
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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安全性：不良事件的发生率和严重程度、实验室检查异常
大体时间：每个 49 天疗程直至停药或不可接受的毒性
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每个 49 天疗程直至停药或不可接受的毒性
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Response rate [defined as total number of patients with complete and partial response divided by number of response-evaluable patients] based on "Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST)" in patients with no prior chemotherapy
大体时间：Each 49 day course of treatment until withdrawal or unacceptable toxicity
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Each 49 day course of treatment until withdrawal or unacceptable toxicity
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Duration of response, [measured from the time that measurement criteria are met for complete or partial response until the first date that recurrent or progressive disease is objectively documents]
大体时间：Each 49 day course of treatment until withdrawal or unacceptable toxicity
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Each 49 day course of treatment until withdrawal or unacceptable toxicity
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2002年12月1日
初级完成 (实际的)
2005年3月1日
研究完成 (实际的)
2005年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月30日
首次发布 (估计)
2009年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年4月8日
最后验证
2011年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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