使用 OCT 和 OCTA 对 SLE 患者进行眼后节评估
使用光学相干断层扫描和光学相干断层扫描血管造影对系统性红斑狼疮患者进行眼后节评估
研究概览
详细说明
系统性红斑狼疮(SLE)是一种慢性自身免疫性炎症
涉及不同器官和系统的疾病。 的异质性
这种疾病对其诊断和管理提出了巨大挑战。 学习
据报道,表现出眼部表现的 SLE 患者百分比
最高可达30%。
眼部受累的发病机制尚不清楚,但免疫
可能涉及复杂的血管病变和炎症介质。 最多
发现 SLE 的常见眼部表现是角膜结膜炎
干燥症 (KCS) 随后是视网膜病变,其中最严重的表现是
视神经受累,最终可能导致不可逆转的失明
前葡萄膜炎是SLE少见的表现。
视网膜受累可以从亚临床血管变化到血管-
闭塞性威胁视力的视网膜病变。 狼疮性视网膜病变继发于 IgG
导致小血管梗死的复合物介导的微血管病。 现在,
没有就现有的生物标志物来识别具有以下特征的 SLE 患者达成一致
亚临床视网膜受累,或确定微血管是否改变
视网膜归因于SLE。 狼疮性视网膜病变通常与
疾病活动度高,尤其是肾炎和脑炎。
另一方面,羟氯喹 (HCQ) 是狼疮治疗的基石,在每天低于 6.5 mg/kg 的剂量下很少引起眼部毒性。 此外,HCQ 被发现与长时间治疗(> 5 年)后的视网膜病变有关。
HCQ 与视网膜色素上皮 (RPE) 中的黑色素结合。 这种结合可能有助于将药物集中在细胞中,并有助于产生长期效果。 HCQ 视网膜毒性的典型模式是 RPE 色素脱失伴中心凹保留,称为牛眼黄斑病变。 尽管这些患者的视力似乎完好无损,但患者抱怨与阅读困难相关的中央暗点。 此外,色觉减退可视为视网膜病变症状。 这就是为什么在开始治疗前和随访期间评估眼睛很重要。
现代成像技术提供了更容易和更准确的评估,因为光学相干断层扫描 (OCT) 是一种非侵入性成像技术,它获取视网膜层的横截面图片,检测视网膜神经纤维层和黄斑变薄。
光学相干断层扫描血管造影术 (OCTA) 是一种相对较新的技术,可以显示视网膜毛细血管床及其细微变化。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Hazem Mohamed, Resident
- 电话号码:+201010045499
- 邮箱:dr.hazemmohamed2013@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Mohamed Salah, MD
- 电话号码:01003321802
- 邮箱:drmsalah1982@yahoo.com
学习地点
-
-
-
Minya、埃及
- 招聘中
- Minia University Hospital
-
接触:
- Hazem Mohamed, Resident
- 电话号码:01010045499
- 邮箱:dr.hazemmohamed2013@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁。
- 经风湿病学家诊断为 SLE 且临床检查无眼部受累的患者
排除标准:
- 有眼内手术史的患者如白内障手术、视网膜脱离手术和抗青光眼手术。
- 有明显介质混浊的患者如角膜混浊、白内障。
- 青光眼、葡萄膜炎等眼疾患者。
- 患有任何视网膜疾病的患者,如病理性近视、黄斑裂孔、年龄相关性黄斑变性和视网膜血管阻塞。
- 患有糖尿病(DM)、高血压、肾功能异常等全身性疾病患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
50 名初诊 SLE 患者未接受治疗
新诊断 SLE 患者的 OCT 和 OCTA
|
光学相干断层扫描
|
50 名 SLE 患者接受 (HCQ) 治疗,剂量低于 6.5 mg/kg/天,持续时间少于 5 年
用于治疗 SLE 患者的 OCT 和 OCTA
|
光学相干断层扫描
|
50名年龄、性别相近的正常人作为对照组
OCT & OCTA 正常受试者
|
光学相干断层扫描
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
容器密度的测量
大体时间:3个月
|
使用 OCT 血管造影比较分为 3 组的 150 名受试者的视网膜浅层和深层血管密度。
|
3个月
|
中心凹无血管区的测量
大体时间:3个月
|
1) 使用 OCT 血管造影比较 3 组之间的中心凹无血管区。
|
3个月
|
测量黄斑厚度
大体时间:3个月
|
使用OCT比较3组之间的黄斑厚度。
|
3个月
|
视网膜神经纤维层厚度测量
大体时间:3个月
|
OCT比较3组视网膜神经纤维层厚度。
|
3个月
|
神经节细胞层复合物厚度的测量
大体时间:3个月
|
OCT比较3组神经节细胞层复合体厚度。
|
3个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Azza Shehab, MD、Minia University Hospital
- 研究主任:Mohamed Farouk, MD、Minia University Hospital
- 研究主任:Mohamed Salah, MD、Minia University Hospital
- 首席研究员:Hazem Mohamed, Resident、Minia University Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Marmor MF, Kellner U, Lai TY, Melles RB, Mieler WF; American Academy of Ophthalmology. Recommendations on Screening for Chloroquine and Hydroxychloroquine Retinopathy (2016 Revision). Ophthalmology. 2016 Jun;123(6):1386-94. doi: 10.1016/j.ophtha.2016.01.058. Epub 2016 Mar 16.
- Larosa M, Iaccarino L, Gatto M, Punzi L, Doria A. Advances in the diagnosis and classification of systemic lupus erythematosus. Expert Rev Clin Immunol. 2016 Dec;12(12):1309-1320. doi: 10.1080/1744666X.2016.1206470. Epub 2016 Jul 8.
- Shoughy SS, Tabbara KF. Ocular findings in systemic lupus erythematosus. Saudi J Ophthalmol. 2016 Apr-Jun;30(2):117-21. doi: 10.1016/j.sjopt.2016.02.001. Epub 2016 Feb 16.
- El-Shereef RR, Mohamed AS, Hamdy L. Ocular manifestation of systemic lupus erythematosus. Rheumatol Int. 2013 Jun;33(6):1637-42. doi: 10.1007/s00296-011-2296-x. Epub 2011 Dec 28.
- Kahwage PP, Ferriani MP, Furtado JM, de Carvalho LM, Pileggi GS, Gomes FH, Terreri MT, Magalhaes CS, Pereira RM, Sacchetti SB, Marini R, Bonfa E, Silva CA, Ferriani VP. Uveitis in childhood-onset systemic lupus erythematosus patients: a multicenter survey. Clin Rheumatol. 2017 Mar;36(3):547-553. doi: 10.1007/s10067-016-3534-0. Epub 2017 Jan 9.
- Sivaraj RR, Durrani OM, Denniston AK, Murray PI, Gordon C. Ocular manifestations of systemic lupus erythematosus. Rheumatology (Oxford). 2007 Dec;46(12):1757-62. doi: 10.1093/rheumatology/kem173. Epub 2007 Aug 5.
- Farrell DF. Retinal toxicity to antimalarial drugs: chloroquine and hydroxychloroquine: a neurophysiologic study. Clin Ophthalmol. 2012;6:377-83. doi: 10.2147/OPTH.S27731. Epub 2012 Mar 8.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OCT&OCTA in SLE
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
SLE(系统性红斑狼疮)的临床试验
-
V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology...AstraZeneca尚未招聘SLE 患者 I 型干扰素水平升高
-
Chulalongkorn UniversityKing Chulalongkorn Memorial Hospital; Health Systems Research Institute招聘中
-
Novartis Pharmaceuticals主动,不招人系统性红斑狼疮 (SLE)匈牙利, 西班牙, 德国, 以色列, 泰国, 法国, 俄罗斯联邦, 中国, 日本, 台湾, 大韩民国, 波兰, 澳大利亚, 阿根廷, 捷克语
-
State University of New York - Upstate Medical...Pfizer完全的
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of...完全的
华侨城的临床试验
-
University Hospital Inselspital, Berne招聘中青光眼 | 黄斑变性 | 葡萄膜炎 | 糖尿病性视网膜病变 | 糖尿病性黄斑水肿 | 黄斑水肿 | 视网膜静脉阻塞 | 视神经疾病 | 视网膜脱离 | 黄斑部疾病 | 视网膜疾病 | 视网膜新生血管 | 视网膜动脉阻塞 | 高血压性视网膜病变 | 视网膜水肿 | 视网膜营养不良瑞士
-
Optovue完全的