BIIB014 心血管监测研究
2010年6月17日 更新者：Biogen
一项单中心、随机、安慰剂对照、双盲、交叉研究，以评估健康志愿者口服单剂量 BIIB014 对心血管的影响
该研究将检查单剂量 BIIB014 在 24 小时内对健康志愿者的血压和血液动力学变量的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Overland Park、Kansas、美国、66211
- Quintiles Inc
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康的男性或女性受试者
- 18 岁至 50 岁之间，包括在内。
- 体重指数 (BMI) 必须介于 19 公斤/平方米和 30 公斤/平方米之间，包括在内
排除标准：
- 具有临床意义的异常（由研究者确定）
- 其他可能使受试者不适合入组的未指明原因（由研究者确定）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：手臂一号
6 个交叉臂中的第 1 个臂
|
单剂量口服胶囊安慰剂对照药
单剂量口服胶囊 50mg BIIB014
单剂量口服胶囊 100mg BIIB014
|
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实验性的：第二臂
6 个交叉臂中的第 2 个臂
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单剂量口服胶囊安慰剂对照药
单剂量口服胶囊 50mg BIIB014
单剂量口服胶囊 100mg BIIB014
|
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实验性的：第三臂
6 个交叉臂中的第 3 个臂
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单剂量口服胶囊安慰剂对照药
单剂量口服胶囊 50mg BIIB014
单剂量口服胶囊 100mg BIIB014
|
|
实验性的：四号臂
6 个交叉臂中的第 4 个臂
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单剂量口服胶囊安慰剂对照药
单剂量口服胶囊 50mg BIIB014
单剂量口服胶囊 100mg BIIB014
|
|
实验性的：手臂五
6 个交叉臂中的第 5 个臂
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单剂量口服胶囊安慰剂对照药
单剂量口服胶囊 50mg BIIB014
单剂量口服胶囊 100mg BIIB014
|
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实验性的：第六臂
6 个交叉臂中的第 1 个臂
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单剂量口服胶囊安慰剂对照药
单剂量口服胶囊 50mg BIIB014
单剂量口服胶囊 100mg BIIB014
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
仰卧血压
大体时间：24小时
|
24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月17日
首次发布 (估计)
2009年12月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月17日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 204HV102
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