BIIB014 sydän- ja verisuonijärjestelmän seurantatutkimus
torstai 17. kesäkuuta 2010 päivittänyt: Biogen
Yhden keskuksen, satunnaistettu, plasebokontrolloitu, kaksoissokkoutettu, risteävä tutkimus, jolla arvioidaan kerta-annosten BIIB014:n sydän- ja verisuonivaikutuksia terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimuksessa tarkastellaan yhden BIIB014-annoksen vaikutuksia verenpaineeseen ja hemodynaamisiin muuttujiin terveillä vapaaehtoisilla 24 tunnin ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66211
- Quintiles Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet tai naiset
- 18-50-vuotiaat mukaan lukien.
- Painoindeksin (BMI) on oltava välillä 19 kg/m2 - 30 kg/m2, mukaan lukien
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkittävät poikkeavuudet (tutkijan määrittämänä)
- Muu määrittelemätön syy, joka tekisi tutkittavan sopimattoman ilmoittautumiseen (tutkijan määrittelemä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Arm One
Varsi 1 kuudesta ristikkäisestä varresta
|
Yhden annoksen oraalinen kapseli lumelääkevertailija
Yksittäinen oraalinen kapseli 50 mg BIIB014
Yksittäinen oraalinen kapseli 100 mg BIIB014
|
|
KOKEELLISTA: Käsi kaksi
Varsi 2 kuudesta ristikkäisestä varresta
|
Yhden annoksen oraalinen kapseli lumelääkevertailija
Yksittäinen oraalinen kapseli 50 mg BIIB014
Yksittäinen oraalinen kapseli 100 mg BIIB014
|
|
KOKEELLISTA: Käsi kolme
Varsi 3 kuudesta ristikkäisestä varresta
|
Yhden annoksen oraalinen kapseli lumelääkevertailija
Yksittäinen oraalinen kapseli 50 mg BIIB014
Yksittäinen oraalinen kapseli 100 mg BIIB014
|
|
KOKEELLISTA: Käsi neljä
Varsi 4 kuudesta ristikkäisestä varresta
|
Yhden annoksen oraalinen kapseli lumelääkevertailija
Yksittäinen oraalinen kapseli 50 mg BIIB014
Yksittäinen oraalinen kapseli 100 mg BIIB014
|
|
KOKEELLISTA: Käsi viisi
Varsi 5 kuudesta ristikkäisestä varresta
|
Yhden annoksen oraalinen kapseli lumelääkevertailija
Yksittäinen oraalinen kapseli 50 mg BIIB014
Yksittäinen oraalinen kapseli 100 mg BIIB014
|
|
KOKEELLISTA: Käsi kuusi
Varsi 1 kuudesta ristikkäisestä varresta
|
Yhden annoksen oraalinen kapseli lumelääkevertailija
Yksittäinen oraalinen kapseli 50 mg BIIB014
Yksittäinen oraalinen kapseli 100 mg BIIB014
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Makaava Verenpaine
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 22. kesäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. kesäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Purinergiset antagonistit
- Purinergiset aineet
- Purinergiset P1-reseptoriantagonistit
- Adenosiini A2 -reseptoriantagonistit
- 3-(4-amino-3-metyylibentsyyli)-7-(2-furyyli)-3H-(1,2,3)triatsolo(4,5-d)pyrimidiini-5-amiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 204HV102
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .