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动脉瘤性蛛网膜下腔出血后的认知功能障碍

2024年2月19日 更新者:George KC Wong、Chinese University of Hong Kong
这是一项针对香港神经外科病房动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者的纵向、多中心、前瞻性研究。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究人员的目标是招募总共 240 名动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者。 神经心理和功能评估的时间表将在初次出血后的第二至第三周、第三个月和十二个月内分阶段进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国、852
        • Prince of Wales Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者

描述

纳入标准

  1. 以颅内动脉瘤为病因的自发性蛛网膜下腔出血
  2. 发病96小时内入院
  3. 年龄在 21 至 75 岁之间
  4. 会说中文(普通话或广东话)
  5. 患者或其合法代表的知情同意

排除标准

  1. 除颅内动脉瘤外,既往有脑血管疾病或神经系统疾病史
  2. 发作前的神经外科手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
aSAH患者
认知评估
在 2-4 周、3 个月和 12 个月时进行认知和功能评估。
其他名称:
  • 认识

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能障碍
大体时间:3 和 12 个月
蒙特利尔认知评估
3 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经学结果
大体时间:3 和 12 个月
改良兰金量表
3 和 12 个月
一般生活质量
大体时间:3 和 12 个月
简表36(SF-36)
3 和 12 个月
日常生活活动
大体时间:3 和 12 个月
巴塞尔指数
3 和 12 个月
特定疾病的生活质量
大体时间:3 和 12 个月
卒中特异性生活质量
3 和 12 个月
功能结果
大体时间:3 和 12 个月
功能独立测量 (FIM)
3 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:George KC Wong、Division of Neurosurgery, CUHK

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年10月31日

研究完成 (实际的)

2023年10月31日

研究注册日期

首次提交

2009年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月22日

首次发布 (估计的)

2009年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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