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Dysfonctionnement cognitif après une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale

19 février 2024 mis à jour par: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Il s'agit d'une étude longitudinale, multicentrique et prospective de patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale dans des unités de neurochirurgie à Hong Kong.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs visent à recruter un total de 240 patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale. Le calendrier des bilans neuropsychologiques et fonctionnels sera échelonné sur la deuxième à la troisième semaine, le troisième mois et les douze mois suivant l'hémorragie initiale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chine, 852
        • Prince of Wales Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale

La description

Critère d'intégration

  1. Hémorragie sous-arachnoïdienne spontanée avec anévrismes intracrâniens comme étiologie
  2. Admission dans les 96 heures suivant l'ictus
  3. Entre 21 et 75 ans
  4. Un locuteur de chinois (mandarin ou cantonais)
  5. Consentement éclairé des patients ou de leurs représentants légalement acceptables

Critère d'exclusion

  1. Antécédents de maladie cérébrovasculaire ou de maladie neurologique autre qu'un anévrisme intracrânien
  2. Antécédents d'opération neurochirurgicale avant ictus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients atteints d'HSA
Évaluation cognitive
Autre: Évaluation cognitive
Évaluations cognitives et fonctionnelles à 2-4 semaines, 3 mois et 12 mois.
Autres noms:
  • Cognition

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dysfonctionnement cognitif
Délai: 3 et 12 mois
Évaluation cognitive de Montréal
3 et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat neurologique
Délai: 3 et 12 mois
Échelle de Rankin modifiée
3 et 12 mois
Qualité de vie générique
Délai: 3 et 12 mois
ShortForm36(SF-36)
3 et 12 mois
Activité de la vie quotidienne
Délai: 3 et 12 mois
Indice de Barthel
3 et 12 mois
Qualité de vie spécifique à la maladie
Délai: 3 et 12 mois
Qualité de vie spécifique à l'AVC
3 et 12 mois
Résultat fonctionnel
Délai: 3 et 12 mois
Mesure indépendante fonctionnelle (FIM)
3 et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2009

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2009

Première publication (Estimé)

23 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GW004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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