Kognitiivinen toimintahäiriö aneurysmaalisen subaraknoidisen verenvuodon jälkeen
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Tämä on pitkittäinen, monikeskinen, prospektiivinen tutkimus aneurysmaalisista subarachnoidaalisista verenvuodoista Hongkongin neurokirurgisissa yksiköissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden tavoitteena on rekrytoida yhteensä 240 aneurysmaalista subarachnoidista verenvuotopotilasta.
Neuropsykologisten ja toiminnallisten arviointien aikataulu otetaan käyttöön vaiheittain toisella - kolmannella viikolla, kolmannella kuukaudella ja kahdentoista kuukauden kuluttua ensimmäisestä verenvuodosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kiina, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuotopotilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Spontaani subaraknoidaalinen verenvuoto, johon liittyy kallonsisäisiä aneurysmoja etiologiana
- Sisäänpääsy 96 tunnin sisällä ictusista
- Ikä 21-75 vuotta
- Kiinan (mandariini tai kantonin) puhuja
- Potilaiden tai heidän laillisesti hyväksyttävien edustajiensa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit
- Aiempi aivoverisuonitauti tai muu neurologinen sairaus kuin kallonsisäinen aneurysma
- Aiemmat neurokirurgiset leikkaukset ennen iktusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aSAH-potilaat
Kognitiivinen arviointi
|
Kognitiiviset ja toiminnalliset arvioinnit 2-4 viikon, 3 kuukauden ja 12 kuukauden iässä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Montrealin kognitiivinen arviointi
|
3 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurologinen tulos
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Muokattu Rankin-asteikko
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
ShortForm36(SF-36)
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Päivittäisen elämän aktiivisuus
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Barthel-indeksi
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Sairauskohtainen elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Aivohalvauskohtainen-QOL
|
3 ja 12 kuukautta
|
|
Toiminnallinen tulos
Aikaikkuna: 3 ja 12 kuukautta
|
Toiminnallinen riippumaton mitta (FIM)
|
3 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wong GK, Lam SW, Wong A, Ngai K, Mok V, Poon WS. Early Cognitive Domain Deficits in Patients with Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Correlate with Functional Status. Acta Neurochir Suppl. 2016;122:129-32. doi: 10.1007/978-3-319-22533-3_26.
- Wong GK, Wong A, Zee BC, Poon WS, Chan MT, Gin T, Siu DY, Mok VC. Cognitive outcome in acute simvastatin treatment for aneurysmal subarachnoid hemorrhage: A propensity matched analysis. J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):58-61. doi: 10.1016/j.jns.2015.08.013. Epub 2015 Aug 12.
- Chu AC, Wong GK, Lam SW, Wong A, Ngai K, Poon WS, Mok V. Cognitive impairment in aneurysmal subarachnoid hemorrhage patients with delayed cerebral infarction: prevalence and pattern. Acta Neurochir Suppl. 2015;120:303-6. doi: 10.1007/978-3-319-04981-6_51.
- Wong GK, Lam SW, Wong A, Lai M, Siu D, Poon WS, Mok V. MoCA-assessed cognitive function and excellent outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage at 1 year. Eur J Neurol. 2014 May;21(5):725-30. doi: 10.1111/ene.12363. Epub 2014 Jan 28.
- Wong GK, Lam SW, Wong A, Mok V, Siu D, Ngai K, Poon WS. Early MoCA-assessed cognitive impairment after aneurysmal subarachnoid hemorrhage and relationship to 1-year functional outcome. Transl Stroke Res. 2014 Apr;5(2):286-91. doi: 10.1007/s12975-013-0284-z. Epub 2013 Sep 7.
- Wong GK, Lam SW, Ngai K, Wong A, Poon WS, Mok V. Development of a short form of Stroke-Specific Quality of Life Scale for patients after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurol Sci. 2013 Dec 15;335(1-2):204-9. doi: 10.1016/j.jns.2013.09.033. Epub 2013 Oct 2.
- Wong GK, Lam SW, Ngai K, Wong A, Siu D, Poon WS, Mok V; Cognitive Dysfunction after Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Investigators. Cognitive domain deficits in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage at 1 year. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Sep;84(9):1054-8. doi: 10.1136/jnnp-2012-304517. Epub 2013 Apr 20.
- Wong GK, Lam SW, Wong A, Ngai K, Poon WS, Mok V. Comparison of montreal cognitive assessment and mini-mental state examination in evaluating cognitive domain deficit following aneurysmal subarachnoid haemorrhage. PLoS One. 2013;8(4):e59946. doi: 10.1371/journal.pone.0059946. Epub 2013 Apr 3.
- Wong GK, Lam S, Ngai K, Wong A, Mok V, Poon WS; Cognitive Dysfunction after Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage Investigators. Evaluation of cognitive impairment by the Montreal cognitive assessment in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage: prevalence, risk factors and correlations with 3 month outcomes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Nov;83(11):1112-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-302217. Epub 2012 Jul 31.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Kognitiohäiriöt
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Verenvuoto
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Subaraknoidiverenvuoto
Muut tutkimustunnusnumerot
- GW004
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .