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Disfunzione cognitiva dopo emorragia subaracnoidea aneurismatica

19 febbraio 2024 aggiornato da: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Questo è uno studio longitudinale, multicentrico e prospettico di pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica nelle unità neurochirurgiche di Hong Kong.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori mirano a reclutare un totale di 240 pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica. Il programma per le valutazioni neuropsicologiche e funzionali sarà introdotto gradualmente dalla seconda alla terza settimana, il terzo mese e i dodici mesi dopo l'emorragia iniziale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Cina, 852
        • Prince of Wales Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con emorragia subaracnoidea aneurismatica

Descrizione

Criterio di inclusione

  1. Emorragia subaracnoidea spontanea con aneurismi intracranici come eziologia
  2. Ricovero entro 96 ore dall'ictus
  3. Età compresa tra 21 e 75 anni
  4. Chi parla cinese (mandarino o cantonese)
  5. Consenso informato da parte dei pazienti o dei loro rappresentanti legalmente riconosciuti

Criteri di esclusione

  1. Storia di precedente malattia cerebrovascolare o malattia neurologica diversa dall'aneurisma intracranico
  2. Storia dell'operazione neurochirurgica prima dell'ictus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti ASAH
Valutazione cognitiva
Altro: Valutazione cognitiva
Valutazioni cognitive e funzionali a 2-4 settimane, 3 mesi e 12 mesi.
Altri nomi:
  • Cognizione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione cognitiva
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
Valutazione cognitiva di Montreal
3 e 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito neurologico
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
Scala Rankin modificata
3 e 12 mesi
Qualità della vita generica
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
ShortForm36(SF-36)
3 e 12 mesi
Attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
Indice Barthel
3 e 12 mesi
Qualità della vita specifica per malattia
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
QOL specifico per l'ictus
3 e 12 mesi
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 3 e 12 mesi
Misura funzionale indipendente (FIM)
3 e 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2009

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2009

Primo Inserito (Stimato)

23 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GW004

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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