- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01038193
Kognitiv dysfunktion efter aneurysmal subaraknoidal blødning
19. februar 2024 opdateret af: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Dette er en langsgående, multicenter, prospektiv undersøgelse af patienter med aneurysmal subarachnoid blødning i neurokirurgiske afdelinger i Hong Kong.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne sigter mod at rekruttere i alt 240 patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning.
Tidsplanen for neuropsykologiske og funktionelle vurderinger vil blive indfaset i den anden til tredje uge, den tredje måned og de tolv måneder efter den første blødning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
600
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med aneurysmal subaraknoidal blødning
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Spontan subaraknoidal blødning med intrakranielle aneurismer som ætiologi
- Adgang inden for 96 timer efter ictus
- I alderen mellem 21 og 75 år
- En taler af kinesisk (mandarin eller kantonesisk)
- Informeret samtykke fra patienter eller deres juridisk acceptable repræsentanter
Eksklusionskriterier
- Anamnese med tidligere cerebrovaskulær sygdom eller anden neurologisk sygdom end intrakraniel aneurisme
- Anamnese med neurokirurgisk operation før ictus
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
aSAH-patienter
Kognitiv vurdering
|
Kognitive og funktionelle vurderinger efter 2-4 uger, 3 måneder og 12 måneder.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv dysfunktion
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
Montreal kognitiv vurdering
|
3 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurologisk udfald
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
Modificeret Rankin-skala
|
3 og 12 måneder
|
|
Generisk livskvalitet
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
ShortForm36(SF-36)
|
3 og 12 måneder
|
|
Aktivitet i dagligdagen
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
Barthel Index
|
3 og 12 måneder
|
|
Sygdomsspecifik livskvalitet
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
Slagtilfælde-specifik-QOL
|
3 og 12 måneder
|
|
Funktionelt resultat
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
Functional Independent Measure (FIM)
|
3 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Wong GK, Lam SW, Wong A, Ngai K, Mok V, Poon WS. Early Cognitive Domain Deficits in Patients with Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Correlate with Functional Status. Acta Neurochir Suppl. 2016;122:129-32. doi: 10.1007/978-3-319-22533-3_26.
- Wong GK, Wong A, Zee BC, Poon WS, Chan MT, Gin T, Siu DY, Mok VC. Cognitive outcome in acute simvastatin treatment for aneurysmal subarachnoid hemorrhage: A propensity matched analysis. J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):58-61. doi: 10.1016/j.jns.2015.08.013. Epub 2015 Aug 12.
- Chu AC, Wong GK, Lam SW, Wong A, Ngai K, Poon WS, Mok V. Cognitive impairment in aneurysmal subarachnoid hemorrhage patients with delayed cerebral infarction: prevalence and pattern. Acta Neurochir Suppl. 2015;120:303-6. doi: 10.1007/978-3-319-04981-6_51.
- Wong GK, Lam SW, Wong A, Lai M, Siu D, Poon WS, Mok V. MoCA-assessed cognitive function and excellent outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage at 1 year. Eur J Neurol. 2014 May;21(5):725-30. doi: 10.1111/ene.12363. Epub 2014 Jan 28.
- Wong GK, Lam SW, Wong A, Mok V, Siu D, Ngai K, Poon WS. Early MoCA-assessed cognitive impairment after aneurysmal subarachnoid hemorrhage and relationship to 1-year functional outcome. Transl Stroke Res. 2014 Apr;5(2):286-91. doi: 10.1007/s12975-013-0284-z. Epub 2013 Sep 7.
- Wong GK, Lam SW, Ngai K, Wong A, Poon WS, Mok V. Development of a short form of Stroke-Specific Quality of Life Scale for patients after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurol Sci. 2013 Dec 15;335(1-2):204-9. doi: 10.1016/j.jns.2013.09.033. Epub 2013 Oct 2.
- Wong GK, Lam SW, Ngai K, Wong A, Siu D, Poon WS, Mok V; Cognitive Dysfunction after Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Investigators. Cognitive domain deficits in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage at 1 year. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Sep;84(9):1054-8. doi: 10.1136/jnnp-2012-304517. Epub 2013 Apr 20.
- Wong GK, Lam SW, Wong A, Ngai K, Poon WS, Mok V. Comparison of montreal cognitive assessment and mini-mental state examination in evaluating cognitive domain deficit following aneurysmal subarachnoid haemorrhage. PLoS One. 2013;8(4):e59946. doi: 10.1371/journal.pone.0059946. Epub 2013 Apr 3.
- Wong GK, Lam S, Ngai K, Wong A, Mok V, Poon WS; Cognitive Dysfunction after Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage Investigators. Evaluation of cognitive impairment by the Montreal cognitive assessment in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage: prevalence, risk factors and correlations with 3 month outcomes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Nov;83(11):1112-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-302217. Epub 2012 Jul 31.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2009
Først opslået (Anslået)
23. december 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GW004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv dysfunktion
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
Kliniske forsøg med Kognitiv vurdering
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning