Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve disfunctie na aneurysmale subarachnoïdale bloeding

19 februari 2024 bijgewerkt door: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Dit is een longitudinaal, multicenter, prospectief onderzoek bij patiënten met aneurysmale subarachnoïdale bloeding op neurochirurgische afdelingen in Hong Kong.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers streven ernaar om in totaal 240 aneurysmale subarachnoïdale bloedingpatiënten te rekruteren. Het schema voor neuropsychologische en functionele beoordelingen wordt gefaseerd ingevoerd in de tweede tot derde week, de derde maand en de twaalf maanden na de eerste bloeding.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China, 852
        • Prince of Wales Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aneurysmale subarachnoïdale bloeding patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Spontane subarachnoïdale bloeding met intracraniale aneurysma's als etiologie
  2. Opname binnen 96 uur na ictus
  3. Leeftijd tussen 21 en 75 jaar
  4. Een spreker van Chinees (Mandarijn of Kantonees)
  5. Geïnformeerde toestemming van patiënten of hun wettelijk aanvaardbare vertegenwoordigers

Uitsluitingscriteria

  1. Geschiedenis van eerdere cerebrovasculaire aandoeningen of andere neurologische aandoeningen dan intracraniaal aneurysma
  2. Geschiedenis van neurochirurgische operatie voorafgaand aan ictus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
aSAH patiënten
Cognitieve beoordeling
Ander: Cognitieve beoordeling
Cognitieve en functionele beoordelingen na 2-4 weken, 3 maanden en 12 maanden.
Andere namen:
  • Cognitie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cognitieve disfunctie
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
Cognitieve beoordeling van Montreal
3 en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurologische uitkomst
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
Gewijzigde Rankin-schaal
3 en 12 maanden
Generieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
ShortForm36(SF-36)
3 en 12 maanden
Activiteit van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
Barthel-index
3 en 12 maanden
Ziektespecifieke kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
Beroerte-specifieke QOL
3 en 12 maanden
Functioneel resultaat
Tijdsspanne: 3 en 12 maanden
Functionele Onafhankelijke Maatregel (FIM)
3 en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

23 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

21 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GW004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren