Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní dysfunkce po aneuryzmatickém subarachnoidálním krvácení

19. února 2024 aktualizováno: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Jedná se o longitudinální, multicentrickou, prospektivní studii pacientů s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením na neurochirurgických jednotkách v Hong Kongu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem vyšetřovatelů je získat celkem 240 pacientů s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením. Harmonogram neuropsychologického a funkčního hodnocení bude postupně zaváděn ve druhém až třetím týdnu, třetím měsíci a dvanácti měsících po počátečním krvácení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína, 852
        • Prince of Wales Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením

Popis

Kritéria pro zařazení

  1. Spontánní subarachnoidální krvácení s intrakraniálními aneuryzmaty jako etiologie
  2. Nástup do 96 hodin od iktusu
  3. Ve věku od 21 do 75 let
  4. Mluvčí čínštiny (mandarínštiny nebo kantonštiny)
  5. Informovaný souhlas pacientů nebo jejich právně přijatelných zástupců

Kritéria vyloučení

  1. Předchozí cerebrovaskulární onemocnění nebo neurologické onemocnění jiné než intrakraniální aneuryzma v anamnéze
  2. Anamnéza neurochirurgické operace před iktusem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s aSAH
Kognitivní hodnocení
Jiný: Kognitivní hodnocení
Kognitivní a funkční hodnocení ve 2-4 týdnech, 3 měsících a 12 měsících.
Ostatní jména:
  • Poznání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní dysfunkce
Časové okno: 3 a 12 měsíců
Montrealské kognitivní hodnocení
3 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologický výsledek
Časové okno: 3 a 12 měsíců
Upravená Rankinova stupnice
3 a 12 měsíců
Obecná kvalita života
Časové okno: 3 a 12 měsíců
ShortForm36(SF-36)
3 a 12 měsíců
Aktivita každodenního života
Časové okno: 3 a 12 měsíců
Barthelův index
3 a 12 měsíců
Kvalita života specifická pro onemocnění
Časové okno: 3 a 12 měsíců
QOL specifická pro mrtvici
3 a 12 měsíců
Funkční výsledek
Časové okno: 3 a 12 měsíců
Funkčně nezávislá míra (FIM)
3 a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2009

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

23. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GW004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit