Kognitiv dysfunksjon etter aneurysmal subaraknoidal blødning
19. februar 2024 oppdatert av: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Dette er en longitudinell, multisenter, prospektiv studie av pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning i nevrokirurgiske enheter i Hong Kong.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne tar sikte på å rekruttere totalt 240 pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning.
Tidsplanen for nevropsykologiske og funksjonelle vurderinger vil fases inn i den andre til tredje uken, den tredje måneden og de tolv månedene etter den første blødningen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med aneurysmal subaraknoidal blødning
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Spontan subaraknoidal blødning med intrakranielle aneurismer som etiologi
- Opptak innen 96 timer etter ictus
- Alder mellom 21 og 75 år
- En som snakker kinesisk (mandarin eller kantonesisk)
- Informert samtykke fra pasienter eller deres juridisk akseptable representanter
Eksklusjonskriterier
- Anamnese med tidligere cerebrovaskulær sykdom eller nevrologisk sykdom annet enn intrakraniell aneurisme
- Historie om nevrokirurgisk operasjon før ictus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
aSAH-pasienter
Kognitiv vurdering
|
Kognitive og funksjonelle vurderinger etter 2-4 uker, 3 måneder og 12 måneder.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv dysfunksjon
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
Montreal kognitiv vurdering
|
3 og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrologisk utfall
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
Modifisert Rankin-skala
|
3 og 12 måneder
|
|
Generisk livskvalitet
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
ShortForm36(SF-36)
|
3 og 12 måneder
|
|
Aktivitet i dagliglivet
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
Barthel-indeksen
|
3 og 12 måneder
|
|
Sykdomsspesifikk livskvalitet
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
Slagspesifikk-QOL
|
3 og 12 måneder
|
|
Funksjonelt resultat
Tidsramme: 3 og 12 måneder
|
Functional Independent Measure (FIM)
|
3 og 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wong GK, Lam SW, Wong A, Ngai K, Mok V, Poon WS. Early Cognitive Domain Deficits in Patients with Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Correlate with Functional Status. Acta Neurochir Suppl. 2016;122:129-32. doi: 10.1007/978-3-319-22533-3_26.
- Wong GK, Wong A, Zee BC, Poon WS, Chan MT, Gin T, Siu DY, Mok VC. Cognitive outcome in acute simvastatin treatment for aneurysmal subarachnoid hemorrhage: A propensity matched analysis. J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):58-61. doi: 10.1016/j.jns.2015.08.013. Epub 2015 Aug 12.
- Chu AC, Wong GK, Lam SW, Wong A, Ngai K, Poon WS, Mok V. Cognitive impairment in aneurysmal subarachnoid hemorrhage patients with delayed cerebral infarction: prevalence and pattern. Acta Neurochir Suppl. 2015;120:303-6. doi: 10.1007/978-3-319-04981-6_51.
- Wong GK, Lam SW, Wong A, Lai M, Siu D, Poon WS, Mok V. MoCA-assessed cognitive function and excellent outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage at 1 year. Eur J Neurol. 2014 May;21(5):725-30. doi: 10.1111/ene.12363. Epub 2014 Jan 28.
- Wong GK, Lam SW, Wong A, Mok V, Siu D, Ngai K, Poon WS. Early MoCA-assessed cognitive impairment after aneurysmal subarachnoid hemorrhage and relationship to 1-year functional outcome. Transl Stroke Res. 2014 Apr;5(2):286-91. doi: 10.1007/s12975-013-0284-z. Epub 2013 Sep 7.
- Wong GK, Lam SW, Ngai K, Wong A, Poon WS, Mok V. Development of a short form of Stroke-Specific Quality of Life Scale for patients after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurol Sci. 2013 Dec 15;335(1-2):204-9. doi: 10.1016/j.jns.2013.09.033. Epub 2013 Oct 2.
- Wong GK, Lam SW, Ngai K, Wong A, Siu D, Poon WS, Mok V; Cognitive Dysfunction after Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Investigators. Cognitive domain deficits in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage at 1 year. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Sep;84(9):1054-8. doi: 10.1136/jnnp-2012-304517. Epub 2013 Apr 20.
- Wong GK, Lam SW, Wong A, Ngai K, Poon WS, Mok V. Comparison of montreal cognitive assessment and mini-mental state examination in evaluating cognitive domain deficit following aneurysmal subarachnoid haemorrhage. PLoS One. 2013;8(4):e59946. doi: 10.1371/journal.pone.0059946. Epub 2013 Apr 3.
- Wong GK, Lam S, Ngai K, Wong A, Mok V, Poon WS; Cognitive Dysfunction after Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage Investigators. Evaluation of cognitive impairment by the Montreal cognitive assessment in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage: prevalence, risk factors and correlations with 3 month outcomes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Nov;83(11):1112-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-302217. Epub 2012 Jul 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2009
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2009
Først lagt ut (Antatt)
23. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrokognitive lidelser
- Kognisjonsforstyrrelser
- Intrakranielle blødninger
- Blødning
- Kognitiv dysfunksjon
- Hjernehinneblødning
Andre studie-ID-numre
- GW004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .