Zaburzenia funkcji poznawczych po krwotoku podpajęczynówkowym z powodu tętniaka
19 lutego 2024 zaktualizowane przez: George KC Wong, Chinese University of Hong Kong
Jest to podłużne, wieloośrodkowe, prospektywne badanie pacjentów z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym na oddziałach neurochirurgicznych w Hongkongu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zamierzają zrekrutować łącznie 240 pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym z tętniakiem.
Harmonogram ocen neuropsychologicznych i funkcjonalnych będzie wprowadzany stopniowo od drugiego do trzeciego tygodnia, trzeciego miesiąca i dwunastu miesięcy po początkowym krwotoku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Chiny, 852
- Prince of Wales Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym
Opis
Kryteria przyjęcia
- Samoistny krwotok podpajęczynówkowy z tętniakami wewnątrzczaszkowymi jako etiologia
- Wstęp w ciągu 96 godzin od ictus
- Wiek od 21 do 75 lat
- Osoba mówiąca po chińsku (mandaryńskim lub kantońskim)
- Świadoma zgoda pacjentów lub ich prawnie akceptowanych przedstawicieli
Kryteria wyłączenia
- Historia wcześniejszej choroby naczyń mózgowych lub choroby neurologicznej innej niż tętniak wewnątrzczaszkowy
- Historia operacji neurochirurgicznej przed udarem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci z SAH
Ocena poznawcza
|
Ocena funkcji poznawczych i funkcjonalnych po 2-4 tygodniach, 3 miesiącach i 12 miesiącach.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
|
Ocena poznawcza w Montrealu
|
3 i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik neurologiczny
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
|
Zmodyfikowana skala Rankina
|
3 i 12 miesięcy
|
|
Ogólna jakość życia
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
|
ShortForm36(SF-36)
|
3 i 12 miesięcy
|
|
Aktywność życia codziennego
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
|
Indeks Bartela
|
3 i 12 miesięcy
|
|
Jakość życia specyficzna dla choroby
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
|
Specyficzna dla udaru QOL
|
3 i 12 miesięcy
|
|
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: 3 i 12 miesięcy
|
Funkcjonalna Miara Niezależna (FIM)
|
3 i 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: George KC Wong, Division of Neurosurgery, CUHK
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wong GK, Lam SW, Wong A, Ngai K, Mok V, Poon WS. Early Cognitive Domain Deficits in Patients with Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Correlate with Functional Status. Acta Neurochir Suppl. 2016;122:129-32. doi: 10.1007/978-3-319-22533-3_26.
- Wong GK, Wong A, Zee BC, Poon WS, Chan MT, Gin T, Siu DY, Mok VC. Cognitive outcome in acute simvastatin treatment for aneurysmal subarachnoid hemorrhage: A propensity matched analysis. J Neurol Sci. 2015 Nov 15;358(1-2):58-61. doi: 10.1016/j.jns.2015.08.013. Epub 2015 Aug 12.
- Chu AC, Wong GK, Lam SW, Wong A, Ngai K, Poon WS, Mok V. Cognitive impairment in aneurysmal subarachnoid hemorrhage patients with delayed cerebral infarction: prevalence and pattern. Acta Neurochir Suppl. 2015;120:303-6. doi: 10.1007/978-3-319-04981-6_51.
- Wong GK, Lam SW, Wong A, Lai M, Siu D, Poon WS, Mok V. MoCA-assessed cognitive function and excellent outcome after aneurysmal subarachnoid hemorrhage at 1 year. Eur J Neurol. 2014 May;21(5):725-30. doi: 10.1111/ene.12363. Epub 2014 Jan 28.
- Wong GK, Lam SW, Wong A, Mok V, Siu D, Ngai K, Poon WS. Early MoCA-assessed cognitive impairment after aneurysmal subarachnoid hemorrhage and relationship to 1-year functional outcome. Transl Stroke Res. 2014 Apr;5(2):286-91. doi: 10.1007/s12975-013-0284-z. Epub 2013 Sep 7.
- Wong GK, Lam SW, Ngai K, Wong A, Poon WS, Mok V. Development of a short form of Stroke-Specific Quality of Life Scale for patients after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. J Neurol Sci. 2013 Dec 15;335(1-2):204-9. doi: 10.1016/j.jns.2013.09.033. Epub 2013 Oct 2.
- Wong GK, Lam SW, Ngai K, Wong A, Siu D, Poon WS, Mok V; Cognitive Dysfunction after Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Investigators. Cognitive domain deficits in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage at 1 year. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2013 Sep;84(9):1054-8. doi: 10.1136/jnnp-2012-304517. Epub 2013 Apr 20.
- Wong GK, Lam SW, Wong A, Ngai K, Poon WS, Mok V. Comparison of montreal cognitive assessment and mini-mental state examination in evaluating cognitive domain deficit following aneurysmal subarachnoid haemorrhage. PLoS One. 2013;8(4):e59946. doi: 10.1371/journal.pone.0059946. Epub 2013 Apr 3.
- Wong GK, Lam S, Ngai K, Wong A, Mok V, Poon WS; Cognitive Dysfunction after Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage Investigators. Evaluation of cognitive impairment by the Montreal cognitive assessment in patients with aneurysmal subarachnoid haemorrhage: prevalence, risk factors and correlations with 3 month outcomes. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2012 Nov;83(11):1112-7. doi: 10.1136/jnnp-2012-302217. Epub 2012 Jul 31.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Krwotoki śródczaszkowe
- Krwotok
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Krwotok podpajęczynówkowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- GW004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .