食管癌淋巴结分期的支气管内超声 (EBUS) (CT0003)

1. 问题：

   内窥镜超声技术正变得越来越流行。 这些技术的安全性已在多个场合得到证明。 这些微创腔内技术不需要全身麻醉，可以快速、准确且低成本地进行。 支气管内超声 (EBUS) 已被肺科医生和胸外科医生主要用于肺癌的分期、诊断和管理。 其有效性和安全性已在多项研究中得到证实。

   大多数中心目前并未使用 EBUS 对食管癌进行分期。 迄今为止，还没有研究探索 EBUS 用于瘤周淋巴结活检的可能性，也没有研究探索 EUS 无法进入的任何可疑纵隔淋巴结活检的可能性。 在圣母医院，蒙特利尔大学医院中心，所有被诊断患有食管癌的患者都接受完整的 EUS 分期，然后在同一程序中进行 EBUS，以便检查适合 EBUS 的原发肿瘤附近或远处的所有淋巴结引导经支气管活检。 这很重要，因为它允许医生绕过原发性肿瘤并穿过正常（非癌性）支气管壁，从而消除样本被肿瘤污染的任何机会。 此外，这还提供了更完整的纵隔分期，因为它允许对 EUS 活检无法接近的淋巴结群体进行活检。 到目前为止，我们已经对六名食管癌患者进行了 EBUS，其中两名患者 (33%) 的肿瘤分期升级为 N 期。 没有出现任何并发症，所有患者均在手术当天出院回家。 因此，EBUS 能够改变治疗策略，而不会为六分之二的患者增加任何并发症、不适或额外的手术时间。

   拟议的项目将是有史以来第一项评估 EBUS 对食管癌分期和治疗选择影响的研究。 该研究包括一项没有安慰剂组的前瞻性队列研究，所有患者都将接受 EBUS，并且将比较使用和不使用 EBUS 获得的分期以及根据 EBUS 分期对治疗计划进行的更改。

2. 目标：

   • 检查将 EBUS 添加到金标准检查中对食管癌分期的影响。
   • 检查将 EBUS 添加到金标准检查中对新诊断食管癌患者治疗计划的影响。

3. 方法：

   该研究包括一项前瞻性队列研究。 每个患者将作为他/她自己的对照。 所有目前在 CHUM 胸外科接受食管癌分期的患者都将被邀请参加该研究。

   EUS 之后是 EBUS 将在 EUS 分期过程中执行。 所有患者的程序顺序如下：(1) 可弯曲食管镜检查和腔内活检，(2) 径向 EUS 用于 T 分期，(3) 线性 EUS 用于淋巴结活检和 N 分期，(4) 可弯曲支气管镜检查用于评估左主支气管用于肿瘤浸润，(5) 线性 EBUS 用于经气管和经支气管淋巴结活检。

   CHUM 的细胞病理学家将使用标准方法对所有 FNA 样本进行评估。 将评估结果：(A) 阳性，(B) 阴性（无肿瘤细胞，阳性淋巴细胞），(C) 不充分（无肿瘤细胞，无淋巴细胞）。 每个淋巴结至少进行两次。

   患者将在手术当天出院。 结果将在手术后 3 周内与他们的胸外科医生进行后续门诊预约时进行讨论。 任何与程序相关的发病率都将在程序后期间以及他们的后续预约中记录下来。

4. 预期成绩：

我们相信，通过将 EBUS 添加到食管癌的金标准检查和分期中，我们可以在食管癌分期方面产生显着差异。 这也可能会显着改变治疗的选择。