Endobronchiální ultrazvuk (EBUS) pro staging uzlin u rakoviny jícnu (CT0003)

1. Problém:

   Endoskopické ultrazvukové techniky jsou stále populárnější. Bezpečnost těchto technologií byla prokázána při mnoha příležitostech. Tyto minimálně invazivní transluminální techniky nevyžadují celkovou anestezii a lze je provádět rychle, přesně a za nízkou cenu. Endobronchiální ultrazvuk (EBUS) používají pulmonologové a hrudní chirurgové především ke stagingu, diagnostice a léčbě rakoviny plic. Jeho účinnost a bezpečnost byla prokázána v mnoha studiích.

   EBUS v současnosti většina center při stagingu rakoviny jícnu nepoužívá. Dosud žádná studie neprozkoumala možné použití EBUS pro biopsii peritumorálních lymfatických uzlin ani pro biopsii jakýchkoli podezřelých lymfatických uzlin mediastina, které nejsou dostupné pro EUS. V nemocnici Notre Dame, Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal, všichni pacienti s diagnózou rakoviny jícnu podstoupí kompletní EUS staging následovaný EBUS během stejného postupu, aby byly vyšetřeny všechny lymfatické uzliny blízko nebo daleko od primárního nádoru přístupného EBUS řízená transbronchiální biopsie. To je důležité, protože to lékařům umožňuje obejít primární nádor a projít normální (nerakovinnou) stěnou průdušek, čímž se eliminuje jakákoli možnost nádorové kontaminace vzorku. Navíc to také poskytuje mnohem kompletnější staging mediastina, protože umožňuje biopsii populace lymfatických uzlin, které nejsou dostupné pro EUS biopsii. Dosud jsme provedli EBUS u šesti pacientů s karcinomem jícnu s upstagingem N stadia nádoru u dvou z těchto pacientů (33 %). Nevyskytly se žádné morbidity a všichni pacienti byli v den výkonu propuštěni domů. EBUS byl proto schopen změnit strategii léčby, aniž by se přidala jakákoli morbidita, nepohodlí nebo další procedurální doba u dvou ze šesti pacientů.

   Navrhovaný projekt bude vůbec první studií, která bude hodnotit dopad EBUS na staging karcinomu jícnu i na volbu terapie. Tato studie se skládá z prospektivní kohortové studie bez skupiny s placebem, všichni pacienti budou mít EBUS a budou porovnána stadia získaná s EBUS a bez EBUS, stejně jako změny v léčebném plánu založené na stagingu EBUS.

2. Cíle:

   • Prozkoumejte dopad přidání EBUS ke zpracování zlatého standardu na staging rakoviny jícnu.
   • Prozkoumejte dopad přidání EBUS ke zpracování zlatého standardu na léčebný plán pro pacienty nově diagnostikované s rakovinou jícnu.

3. Metodologie:

   Studie se skládá z prospektivní kohortové studie. Každý pacient bude sloužit jako jeho vlastní kontrola. K zařazení do studie budou osloveni všichni pacienti, kteří v současné době podstupují staging karcinomu jícnu v oddělení hrudní chirurgie CHUM.

   EUS následovaný EBUS bude proveden během postupu EUS staging. Pořadí výkonů u všech pacientů je následující: (1) Flexibilní ezofagoskopie s endoluminální biopsií, (2) Radiální EUS pro T staging (3) Lineární EUS pro biopsii lymfatických uzlin a N staging, (4) Flexibilní bronchoskopie pro hodnocení bronchus levého hlavního kmene pro nádorovou invazi, (5) Lineární EBUS pro transtracheální a transbronchiální biopsii lymfatických uzlin.

   Všechny vzorky FNA budou hodnoceny pomocí standardních metod cytopatology na CHUM. Výsledky budou hodnoceny na: (A) pozitivitu, (B) negativitu (žádné nádorové buňky, pozitivní lymfocyty), (C) nedostatečnost (žádné nádorové buňky, žádné lymfocyty). Do každé lymfatické uzliny budou provedeny minimálně dva průchody.

   Pacienti budou propuštěni ve stejný den jako jejich výkon. Výsledky s nimi budou prodiskutovány na kontrolní klinikě s jejich hrudním chirurgem do 3 týdnů od výkonu. Případná nemocnost související s výkonem bude zdokumentována v poprocedurálním období i při následném jmenování.

4. Očekávané výsledky:

Věříme, že přidáním EBUS ke zlatému standardu zpracování a stanovení stadia rakoviny jícnu můžeme významně změnit staging rakoviny jícnu. To může také výrazně změnit výběr terapie.