Эндобронхиальное ультразвуковое исследование (EBUS) для определения стадии рака пищевода (CT0003)

1. Проблема:

   Эндоскопические ультразвуковые методы становятся все более популярными. Безопасность этих технологий неоднократно демонстрировалась. Эти минимально инвазивные транслюминальные методы не требуют общей анестезии и могут быть выполнены быстро, точно и с низкими затратами. Эндобронхиальное ультразвуковое исследование (EBUS) используется пульмонологами и торакальными хирургами в первую очередь для определения стадии, диагностики и лечения рака легких. Его эффективность и безопасность подтверждены многочисленными исследованиями.

   EBUS в настоящее время не используется в большинстве центров для определения стадии рака пищевода. На сегодняшний день ни в одном исследовании не изучалось возможное использование EBUS для биопсии перитуморальных лимфатических узлов, а также для биопсии каких-либо подозрительных медиастинальных лимфатических узлов, недоступных для EUS. В больнице Нотр-Дам, Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal, все пациенты с диагнозом рака пищевода проходят полное стадирование ЭУЗИ с последующей ЭУЗИ во время той же процедуры, чтобы исследовать все лимфатические узлы вблизи или далеко от первичной опухоли, поддающиеся ЭУЗИ. управляемая трансбронхиальная биопсия. Это важно, потому что позволяет врачам обойти первичную опухоль и пройти через нормальную (не раковую) бронхиальную стенку, исключая любые шансы опухолевого загрязнения образца. Кроме того, это также обеспечивает гораздо более полную медиастинальную постановку, поскольку позволяет провести биопсию популяции лимфатических узлов, недоступных для биопсии ЭУЗИ. К настоящему времени мы выполнили EBUS у шести пациентов с раком пищевода с отставанием N стадии опухоли у двух из этих пациентов (33%). Заболеваний не было, все пациенты были выписаны домой в день операции. Таким образом, EBUS смогла изменить стратегию лечения, не добавляя каких-либо болезненных ощущений, дискомфорта или дополнительного процедурного времени у двух из шести пациентов.

   Предлагаемый проект станет первым исследованием, когда-либо оценивавшим влияние EBUS на определение стадии рака пищевода, а также на выбор терапии. Это исследование состоит из проспективного когортного исследования без группы плацебо, у всех пациентов будет EBUS, и будут сравниваться стадии, полученные с EBUS и без него, а также изменения в плане лечения на основе стадирования EBUS.

2. Цели:

   • Изучите влияние добавления EBUS к золотому стандарту обследования на определение стадии рака пищевода.
   • Изучите влияние добавления EBUS к золотому стандарту обследования на план лечения пациентов с недавно диагностированным раком пищевода.

3. Методология:

   Исследование состоит из проспективного когортного исследования. Каждый пациент будет служить своим собственным контролем. Все пациенты, которым в настоящее время проводится стадирование рака пищевода в отделении торакальной хирургии CHUM, будут приглашены для включения в исследование.

   EUS, за которым следует EBUS, будет выполняться во время процедуры стадирования EUS. Порядок процедур для всех пациентов следующий: (1) гибкая эзофагоскопия с эндолюминальной биопсией, (2) радиальная ЭУЗИ для Т-стадии (3) линейная ЭУЗИ для биопсии лимфатических узлов и N-стадии, (4) гибкая бронхоскопия для оценки левый главный бронх для инвазии опухоли, (5) линейная ЭУЗИ для транстрахеальной и трансбронхиальной биопсии лимфатических узлов.

   Все образцы FNA будут оцениваться с использованием стандартных методов цитопатологами в CHUM. Результаты будут оцениваться на предмет: (A) положительности, (B) отрицательности (нет опухолевых клеток, положительные лимфоциты), (C) неадекватности (нет опухолевых клеток, нет лимфоцитов). В каждый лимфатический узел будет выполнено как минимум два прохода.

   Пациенты будут выписаны в тот же день, что и их процедура. Результаты будут обсуждаться с ними на последующем визите в клинику к их торакальному хирургу в течение 3 недель после процедуры. Любая заболеваемость, связанная с процедурой, будет задокументирована в постпроцедурный период, а также при последующем посещении.

4. Ожидаемые результаты:

Мы считаем, что, добавив EBUS к золотому стандарту исследования и стадирования рака пищевода, мы можем существенно изменить стадирование рака пищевода. Это также может существенно изменить выбор терапии.