식도암의 결절 병기를 위한 기관지내 초음파(EBUS) (CT0003)

1. 문제:

   내시경 초음파 기술은 점점 더 대중화되고 있습니다. 이러한 기술의 안전성은 여러 차례 입증되었습니다. 이러한 최소 침습 trans-luminal 기술은 전신 마취가 필요하지 않으며 신속하고 정확하며 저렴한 비용으로 수행할 수 있습니다. 기관지내 초음파(EBUS)는 주로 폐암의 병기결정, 진단 및 관리를 위해 폐전문의와 흉부외과의사에 의해 사용되었습니다. 그 효능과 안전성은 여러 연구에서 입증되었습니다.

   EBUS는 현재 대부분의 식도암 병기 결정 센터에서 활용되지 않습니다. 현재까지 EUS로 접근할 수 없는 의심스러운 종격동 림프절의 생검이나 종양 주위 림프절 생검에 EBUS를 사용할 수 있는 가능성을 조사한 연구는 없습니다. Notre Dame Hospital, Center Hospitalier de L'Universite de Montreal에서 식도암 진단을 받은 모든 환자는 EBUS에 순응하는 원발성 종양 근처 또는 멀리 있는 모든 림프절을 검사하기 위해 동일한 절차 동안 완전한 EUS 병기 결정 후 EBUS를 시행합니다. 유도 기관지 생검. 이는 의사가 원발성 종양을 우회하고 정상적인(암이 아닌) 기관지 벽을 통과하여 샘플의 종양 오염 가능성을 제거할 수 있기 때문에 중요합니다. 또한 이것은 EUS 생검에 접근할 수 없는 림프절 집단의 생검을 허용하므로 훨씬 더 완전한 종격동 병기결정을 제공합니다. 지금까지 우리는 식도암 환자 6명에서 EBUS를 수행했으며 이들 환자 중 2명(33%)에서 종양의 N 병기를 상향 조정했습니다. 이환율은 없었고 모든 환자는 시술 당일 집에서 퇴원했습니다. 따라서 EBUS는 환자 6명 중 2명에게 이환율, 불편함 또는 추가 시술 시간을 추가하지 않고 치료 전략을 변경할 수 있었습니다.

   제안된 프로젝트는 EBUS가 식도암 병기와 치료 선택에 미치는 영향을 평가하는 최초의 연구가 될 것입니다. 이 연구는 위약 그룹이 없는 전향적 코호트 연구로 구성되며, 모든 환자는 EBUS를 갖게 되며 EBUS 유무에 따라 획득한 단계와 EBUS 병기 결정에 따른 치료 계획의 변경 사항을 비교할 것입니다.

2. 목표:

   • 식도암 병기에 대한 황금 표준 정밀 검사에 EBUS를 추가하는 것이 미치는 영향을 조사합니다.
   • 새로 식도암 진단을 받은 환자의 치료 계획에 대한 황금 표준 정밀 검사에 EBUS를 추가하는 것이 미치는 영향을 조사합니다.

3. 방법론:

   이 연구는 전향적 코호트 연구로 구성됩니다. 각 환자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다. CHUM의 흉부외과에서 현재 식도암 병기를 겪고 있는 모든 환자는 연구 등록을 위해 접근할 것입니다.

   EUS 다음 EBUS는 EUS 병기 절차 중에 수행됩니다. 모든 환자에 대한 시술 순서는 다음과 같다. 종양 침범을 위한 좌측 주기관지, (5) 경기관 및 경기관지 림프절 생검을 위한 선형 EBUS.

   모든 FNA 샘플은 CHUM의 세포병리학자가 표준 방법을 사용하여 평가합니다. 결과는 (A) 양성, (B) 음성(종양 세포 없음, 양성 림프구), (C) 부적합(종양 세포 없음, 림프구 없음)에 대해 평가됩니다. 각 림프절에 최소 두 번의 통과가 수행됩니다.

   환자는 시술 당일 퇴원합니다. 결과는 시술 후 3주 이내에 흉부외과 의사와 후속 진료 약속에서 그들과 논의될 것입니다. 절차와 관련된 모든 이환율은 절차 후 기간과 후속 약속에서 문서화됩니다.

4. 예상 결과:

우리는 EBUS를 골드 스탠다드 워크업과 식도암 병기결정에 추가함으로써 식도암 병기결정에서 상당한 차이를 만들 수 있다고 믿습니다. 이것은 또한 치료 선택을 크게 바꿀 수 있습니다.