Ultrasonografia wewnątrzoskrzelowa (EBUS) do oceny stopnia zaawansowania węzłów chłonnych w raku przełyku (CT0003)

1. Problem:

   Endoskopowe techniki ultrasonograficzne stają się coraz bardziej popularne. Bezpieczeństwo tych technologii zostało wielokrotnie wykazane. Te minimalnie inwazyjne techniki przezświatłowe nie wymagają znieczulenia ogólnego i można je wykonać szybko, dokładnie i przy niskich kosztach. Ultrasonografia wewnątrzoskrzelowa (EBUS) była stosowana przez pulmonologów i torakochirurgów głównie do określania stopnia zaawansowania, diagnozowania i leczenia raka płuc. Jego skuteczność i bezpieczeństwo zostało potwierdzone w wielu badaniach.

   EBUS nie jest obecnie wykorzystywany przez większość ośrodków w ocenie stopnia zaawansowania raka przełyku. Do tej pory żadne badanie nie oceniało możliwości wykorzystania EBUS do biopsji węzłów chłonnych okołoguzowych ani do biopsji jakichkolwiek podejrzanych węzłów chłonnych śródpiersia, niedostępnych za pomocą EUS. W szpitalu Notre Dame, Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal, wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano raka przełyku, przechodzą pełną ocenę stopnia zaawansowania EUS, a następnie EBUS podczas tej samej procedury, w celu zbadania wszystkich węzłów chłonnych w pobliżu lub daleko od pierwotnego guza podatnego na EBUS sterowana biopsja przezoskrzelowa. Jest to ważne, ponieważ umożliwia lekarzom ominięcie guza pierwotnego i przejście przez normalną (nienowotworową) ścianę oskrzeli, eliminując wszelkie szanse na zanieczyszczenie próbki nowotworem. Ponadto zapewnia to znacznie pełniejszą ocenę stopnia zaawansowania śródpiersia, ponieważ umożliwia biopsję populacji węzłów chłonnych niedostępnych dla biopsji EUS. Do tej pory wykonaliśmy EBUS u sześciu pacjentów z rakiem przełyku z podwyższeniem stopnia N nowotworu u dwóch z tych pacjentów (33%). Nie stwierdzono żadnych zachorowań, wszyscy pacjenci zostali wypisani do domu w dniu zabiegu. EBUS był zatem w stanie zmienić strategię leczenia, bez zwiększania chorobowości, dyskomfortu lub dodatkowego czasu zabiegu u dwóch z sześciu pacjentów.

   Proponowany projekt będzie pierwszym badaniem oceniającym wpływ EBUS na stopień zaawansowania raka przełyku, a także na wybór terapii. To badanie składa się z prospektywnego badania kohortowego bez grupy placebo, wszyscy pacjenci będą mieli EBUS, a etapy uzyskane z EBUS i bez niego zostaną porównane, a także zmiany w planie leczenia w oparciu o stopień zaawansowania EBUS.

2. Cele:

   • Zbadaj wpływ dodania EBUS do złotego standardu na ocenę stopnia zaawansowania raka przełyku.
   • Zbadaj wpływ dodania EBUS do opracowania złotego standardu na plan leczenia pacjentów z nowo zdiagnozowanym rakiem przełyku.

3. Metodologia:

   Badanie składa się z prospektywnego badania kohortowego. Każdy pacjent będzie służył jako jego/jej własna kontrola. Wszyscy pacjenci aktualnie poddawani ocenie stopnia zaawansowania raka przełyku na Oddziale Chirurgii Klatki Piersiowej CHUM zostaną poproszeni o włączenie do badania.

   EUS, po którym następuje EBUS, zostanie wykonany podczas procedury stopniowania EUS. Kolejność zabiegów u wszystkich pacjentów jest następująca: (1) Giętka Esophagoscopy z biopsją endluminalną, (2) Radialna EUS dla stopnia T, (3) Liniowa EUS dla biopsji węzłów chłonnych i N, (4) Elastyczna Bronchoskopia dla oceny lewe oskrzele główne w kierunku naciekania guza, (5) Liniowa EBUS do biopsji przeztchawiczej i przezoskrzelowej węzłów chłonnych.

   Wszystkie próbki FNA zostaną ocenione przy użyciu standardowych metod przez cytopatologów z CHUM. Wyniki zostaną ocenione pod kątem: (A) wyniku dodatniego, (B) wyniku ujemnego (brak komórek nowotworowych, dodatnie limfocyty), (C) niedostateczności (brak komórek nowotworowych, brak limfocytów). Do każdego węzła chłonnego zostaną wykonane co najmniej dwa przejścia.

   Pacjenci będą wypisywani tego samego dnia, co ich zabieg. Wyniki zostaną z nimi omówione podczas wizyty kontrolnej w klinice z torakochirurgiem w ciągu 3 tygodni od zabiegu. Wszelkie zachorowania związane z zabiegiem będą dokumentowane w okresie pozabiegowym oraz podczas wizyty kontrolnej.

4. Oczekiwane rezultaty:

Wierzymy, że dodając EBUS do złotego standardu oceny zaawansowania raka przełyku, możemy dokonać znaczącej zmiany w ocenie stopnia zaawansowania raka przełyku. Może to również znacząco zmienić wybór terapii.