Endobronkiaalinen ultraääni (EBUS) ruokatorven syövän solmuvaiheen määrittämiseksi (CT0003)

1. Ongelma:

   Endoskooppiset ultraäänitekniikat ovat yhä suositumpia. Näiden tekniikoiden turvallisuus on osoitettu useaan otteeseen. Nämä minimaalisesti invasiiviset trans-luminaaliset tekniikat eivät vaadi yleisanestesiaa, ja ne voidaan suorittaa nopeasti, tarkasti ja alhaisin kustannuksin. Keuhkolääkärit ja rintakehäkirurgit ovat käyttäneet endobronkiaalista ultraääntä (EBUS) ensisijaisesti keuhkosyövän vaiheittaiseen määrittelyyn, diagnosointiin ja hoitoon. Sen teho ja turvallisuus on osoitettu useissa tutkimuksissa.

   Useimmat keskukset eivät tällä hetkellä käytä EBUS-järjestelmää ruokatorven syövän vaiheittaisessa vaiheessa. Toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu EBUS:n mahdollista käyttöä peritumoraalisten imusolmukkeiden biopsiaan eikä epäilyttävien välikarsinaimusolmukkeiden biopsiaan, joihin EUS ei pääse. Notre Damen sairaalassa, Centre Hospitalier de L'Universite de Montrealissa, kaikille potilaille, joilla on diagnosoitu ruokatorven syöpä, suoritetaan täydellinen EUS-vaihe, jota seuraa EBUS saman toimenpiteen aikana, jotta voidaan tutkia kaikki imusolmukkeet lähellä tai kaukana primaarisesta kasvaimesta, joka on soveltuva EBUS:iin. ohjattu trans-bronkiaalinen biopsia. Tämä on tärkeää, koska sen avulla lääkärit voivat ohittaa primaarisen kasvaimen ja kulkea normaalin (ei syövän) keuhkoputken seinämän läpi, mikä eliminoi näytteen tuumorikontaminaation mahdollisuuden. Lisäksi tämä tarjoaa myös paljon täydellisemmän välikarsinavaiheen, koska se mahdollistaa biopsian imusolmukkeiden populaatiosta, joka ei ole EUS-biopsian käytettävissä. Tähän mennessä olemme tehneet EBUS:n kuudelle ruokatorven syöpää sairastavalle potilaalle, ja kasvaimen N-vaihe on noussut kahdella näistä potilaista (33 %). Sairastuneita ei ole ollut ja kaikki potilaat on kotiutettu toimenpidepäivänä. EBUS pystyi siksi muuttamaan hoitostrategiaa lisäämättä sairastuvuutta, epämukavuutta tai lisäaikaa kahdelle kuudesta potilaasta.

   Ehdotettu hanke on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan EBUS:n vaikutusta ruokatorven syövän asteittaisuuteen sekä hoidon valintaan. Tämä tutkimus koostuu prospektiivisesta kohorttitutkimuksesta, jossa ei ole lumeryhmää, kaikilla potilailla on EBUS ja EBUS:n kanssa ja ilman saatuja vaiheita verrataan sekä muutoksia hoitosuunnitelmaan EBUS-vaiheen perusteella.

2. Tavoitteet:

   • Tutki EBUS:n lisäämisen vaikutusta ruokatorven syövän vaiheisiin.
   • Tutki EBUS:n lisäämisen vaikutusta kultaiseen standardiin niiden potilaiden hoitosuunnitelmaan, joilla on äskettäin diagnosoitu ruokatorven syöpä.

3. Metodologia:

   Tutkimus koostuu prospektiivisesta kohorttitutkimuksesta. Jokainen potilas toimii omana kontrollinaan. Kaikkia potilaita, joille parhaillaan tehdään ruokatorven syöpävaiheen hoito CHUM:n rintakirurgian osastolla, otetaan yhteyttä tutkimukseen.

   EUS ja EBUS suoritetaan EUS-vaiheen aikana. Toimenpiteiden järjestys kaikille potilaille on seuraava: (1) joustava esofagoskopia endoluminaalisen biopsian kanssa, (2) säteittäinen EUS T-vaiheen määritystä varten (3) lineaarinen EUS imusolmukkeiden biopsiaa ja N-vaihetta varten, (4) joustava bronkoskopia vasen päävarren keuhkoputki tuumoriinvaasiota varten, (5) Lineaarinen EBUS henkitorven ja trans-bronkiaalisen imusolmukkeen biopsiaan.

   CHUM:n sytopatologit arvioivat kaikki FNA-näytteet standardimenetelmillä. Tulokset arvioidaan: (A) positiivisuus, (B) negatiivisuus (ei kasvainsoluja, positiivisia lymfosyyttejä), (C) riittämättömyys (ei kasvainsoluja, ei lymfosyyttejä). Jokaiseen imusolmukkeeseen suoritetaan vähintään kaksi kulkua.

   Potilaat kotiutetaan toimenpiteen kanssa samana päivänä. Tuloksista keskustellaan heidän kanssaan seurantaklinikalla rintakehäkirurgin kanssa 3 viikon kuluessa toimenpiteestä. Mahdolliset toimenpiteeseen liittyvät sairastumattomuudet dokumentoidaan toimenpiteen jälkeisenä aikana sekä heidän seurantakäynnissään.

4. Odotetut tulokset:

Uskomme, että lisäämällä EBUS:n ruokatorven syövän kultaisen standardin työskentelyyn ja vaiheittaiseen vaiheeseen, voimme saada aikaan merkittävän muutoksen ruokatorven syövän vaiheissa. Tämä voi myös muuttaa merkittävästi hoidon valintaa.