Endobronchiale echografie (EBUS) voor nodale stadiëring bij slokdarmkanker (CT0003)

1. Probleem:

   Endoscopische echografietechnieken worden steeds populairder. De veiligheid van deze technologieën is meermaals aangetoond. Deze minimaal invasieve transluminale technieken vereisen geen algemene anesthesie en kunnen snel, nauwkeurig en tegen lage kosten worden uitgevoerd. Endobronchiale echografie (EBUS) wordt door longartsen en thoraxchirurgen voornamelijk gebruikt voor de stadiëring, diagnose en behandeling van longkanker. De werkzaamheid en veiligheid ervan is in meerdere onderzoeken aangetoond.

   EBUS wordt momenteel door de meeste centra niet gebruikt bij de stadiëring van slokdarmkanker. Tot op heden heeft geen enkele studie het mogelijke gebruik van EBUS onderzocht voor peritumorale lymfeklierbiopsie, noch voor biopsie van verdachte mediastinale lymfeklieren, die niet toegankelijk zijn voor EUS. In het Notre Dame Hospital, Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal, ondergaan alle patiënten met de diagnose slokdarmkanker een volledige EUS-stadiëring gevolgd door EBUS tijdens dezelfde procedure, om alle lymfeklieren nabij of ver van de primaire tumor te onderzoeken die vatbaar is voor EBUS geleide trans-bronchiale biopsie. Dit is belangrijk omdat het artsen in staat stelt om de primaire tumor te omzeilen en door de normale (niet-kankerachtige) bronchiale wand te gaan, waardoor elke kans op tumorbesmetting van het monster wordt geëlimineerd. Bovendien zorgt dit ook voor een veel completere mediastinale stadiëring, aangezien biopsie mogelijk is van een populatie lymfeklieren die niet toegankelijk is voor EUS-biopsie. Tot nu toe hebben we EBUS uitgevoerd bij zes patiënten met slokdarmkanker met upstaging van het N-stadium van de tumor bij twee van deze patiënten (33%). Er zijn geen morbiditeiten geweest en alle patiënten zijn op de dag van de procedure naar huis ontslagen. EBUS was daarom in staat om de behandelingsstrategie te veranderen, zonder enige morbiditeit, ongemak of extra procedurele tijd toe te voegen voor twee van de zes patiënten.

   Het voorgestelde project zal de eerste studie ooit zijn die de impact van EBUS op de stadiëring van slokdarmkanker en op de keuze van therapie evalueert. Deze studie bestaat uit een prospectieve cohortstudie zonder placebogroep, alle patiënten zullen EBUS hebben en stadia verkregen met en zonder EBUS zullen worden vergeleken, evenals wijzigingen in het behandelplan op basis van EBUS-stadiëring.

2. Doelstellingen:

   • Onderzoek de impact van het toevoegen van EBUS aan de gouden standaard voor de stadiëring van slokdarmkanker.
   • Onderzoek de impact van het toevoegen van EBUS aan de gouden standaard opwerking van het behandelplan voor patiënten met nieuw gediagnosticeerde slokdarmkanker.

3. Methodologie:

   Het onderzoek bestaat uit een prospectieve cohortstudie. Elke patiënt zal dienen als zijn/haar eigen controle. Alle patiënten die momenteel een stadiëring van slokdarmkanker ondergaan op de afdeling Thoraxchirurgie van het CHUM, zullen worden benaderd voor deelname aan het onderzoek.

   EUS gevolgd door EBUS wordt uitgevoerd tijdens de EUS-faseringsprocedure. De volgorde van procedures voor alle patiënten is als volgt: (1) flexibele oesofagoscopie met endoluminale biopsie, (2) radiale EUS voor T-stadiëring (3) lineaire EUS voor lymfklierbiopsie en N-stadiëring, (4) flexibele bronchoscopie voor evaluatie van de linker hoofdbronchus voor tumorinvasie, (5) lineaire EBUS voor trans-tracheale en trans-bronchiale lymfeklierbiopsie.

   Alle FNA-stalen zullen worden geëvalueerd met behulp van standaardmethoden door cytopathologen van het CHUM. De resultaten worden beoordeeld op: (A) positiviteit, (B) negativiteit (geen tumorcellen, positieve lymfocyten), (C) ontoereikendheid (geen tumorcellen, geen lymfocyten). Er worden minimaal twee passages uitgevoerd in elke lymfeklier.

   Patiënten worden op dezelfde dag ontslagen als hun procedure. De resultaten worden met hen besproken tijdens een vervolgafspraak met hun thoraxchirurg binnen 3 weken na de procedure. Elke proceduregerelateerde morbiditeit zal zowel in de postprocedurele periode als bij hun vervolgafspraak worden gedocumenteerd.

4. Verwachte resultaten:

Wij zijn van mening dat door EBUS toe te voegen aan de gouden standaard opwerking en stadiëring van slokdarmkanker, we een significant verschil kunnen maken in de stadiëring van slokdarmkanker. Dit kan ook de therapiekeuze aanzienlijk veranderen.