Endobronchialer Ultraschall (EBUS) für das Knoten-Staging bei Speiseröhrenkrebs (CT0003)

1. Problem:

   Endoskopische Ultraschalltechniken erfreuen sich immer größerer Beliebtheit. Die Sicherheit dieser Technologien wurde mehrfach nachgewiesen. Diese minimalinvasiven transluminalen Techniken erfordern keine Vollnarkose und können schnell, genau und kostengünstig durchgeführt werden. Endobronchialer Ultraschall (EBUS) wird von Pulmonologen und Thoraxchirurgen hauptsächlich für das Staging, die Diagnose und das Management von Lungenkrebs eingesetzt. Seine Wirksamkeit und Sicherheit wurde in mehreren Studien nachgewiesen.

   EBUS wird derzeit von den meisten Zentren beim Staging von Speiseröhrenkrebs nicht eingesetzt. Bisher hat keine Studie die mögliche Verwendung von EBUS für die peritumorale Lymphknotenbiopsie oder für die Biopsie von verdächtigen mediastinalen Lymphknoten untersucht, die nicht durch EUS zugänglich sind. Im Notre Dame Hospital, Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal, werden alle Patienten, bei denen Speiseröhrenkrebs diagnostiziert wurde, einem vollständigen EUS-Staging unterzogen, gefolgt von EBUS während desselben Verfahrens, um alle Lymphknoten in der Nähe oder in der Nähe des Primärtumors zu untersuchen, die für EBUS geeignet sind geführte transbronchiale Biopsie. Dies ist wichtig, da es Ärzten ermöglicht, den Primärtumor zu umgehen und durch die normale (nicht krebsartige) Bronchialwand zu gelangen, wodurch jegliche Möglichkeit einer Tumorkontamination der Probe ausgeschlossen wird. Darüber hinaus bietet dies auch ein viel vollständigeres mediastinales Staging, da es die Biopsie einer Population von Lymphknoten ermöglicht, die für eine EUS-Biopsie nicht zugänglich sind. Bisher haben wir EBUS bei sechs Patienten mit Speiseröhrenkrebs mit Upstaging des N-Stadiums des Tumors bei zwei dieser Patienten (33 %) durchgeführt. Es gab keine Morbiditäten und alle Patienten wurden am Tag des Eingriffs nach Hause entlassen. EBUS war daher in der Lage, die Behandlungsstrategie zu ändern, ohne Morbidität, Unbehagen oder zusätzliche Eingriffszeit für zwei von sechs Patienten hinzuzufügen.

   Das vorgeschlagene Projekt wird die erste Studie überhaupt sein, die den Einfluss von EBUS auf das Staging von Speiseröhrenkrebs sowie auf die Wahl der Therapie bewertet. Diese Studie besteht aus einer prospektiven Kohortenstudie ohne Placebogruppe, alle Patienten werden EBUS haben und Stadien, die mit und ohne EBUS erhalten wurden, werden verglichen sowie Änderungen des Behandlungsplans basierend auf der EBUS-Stadieneinteilung.

2. Ziele:

   • Untersuchen Sie die Auswirkungen des Hinzufügens von EBUS zur Goldstandard-Aufarbeitung auf das Staging von Speiseröhrenkrebs.
   • Untersuchen Sie die Auswirkungen der Hinzufügung von EBUS zur Goldstandard-Aufarbeitung auf den Behandlungsplan für Patienten mit neu diagnostiziertem Speiseröhrenkrebs.

3. Methodik:

   Die Studie besteht aus einer prospektiven Kohortenstudie. Jeder Patient dient als seine eigene Kontrolle. Alle Patienten, die sich derzeit einem Speiseröhrenkrebs-Staging in der Abteilung für Thoraxchirurgie am CHUM unterziehen, werden für die Aufnahme in die Studie angesprochen.

   EUS, gefolgt von EBUS, wird während des EUS-Staging-Verfahrens durchgeführt. Die Reihenfolge der Verfahren für alle Patienten ist wie folgt: (1) Flexible Ösophagoskopie mit endoluminaler Biopsie, (2) Radialer EUS für T-Staging (3) Linearer EUS für Lymphknotenbiopsie und N-Staging, (4) Flexible Bronchoskopie zur Beurteilung der linker Hauptbronchus für Tumorinvasion, (5) Linearer EBUS für transtracheale und transbronchiale Lymphknotenbiopsie.

   Alle FNA-Proben werden mit Standardmethoden von Zytopathologen des CHUM ausgewertet. Die Ergebnisse werden bewertet auf: (A) Positivität, (B) Negativität (keine Tumorzellen, positive Lymphozyten), (C) Unzulänglichkeit (keine Tumorzellen, keine Lymphozyten). Es werden mindestens zwei Durchgänge in jeden Lymphknoten durchgeführt.

   Die Patienten werden am selben Tag wie ihr Eingriff entlassen. Die Ergebnisse werden mit ihnen innerhalb von 3 Wochen nach dem Eingriff in einem Nachsorgetermin mit ihrem Thoraxchirurgen besprochen. Jegliche verfahrensbedingte Morbidität wird sowohl in der Nachbehandlungszeit als auch bei ihrem Nachsorgetermin dokumentiert.

4. Erwartete Ergebnisse:

Wir glauben, dass wir durch Hinzufügen von EBUS zum Goldstandard für die Abklärung und Einstufung von Speiseröhrenkrebs einen signifikanten Unterschied bei der Einstufung von Speiseröhrenkrebs bewirken können. Dies kann auch die Wahl der Therapie erheblich verändern.