Endobronkial ultraljud (EBUS) för nodal stadieindelning vid esofaguscancer (CT0003)

1. Problem:

   Endoskopiska ultraljudstekniker blir mer och mer populära. Säkerheten för dessa tekniker har visats vid flera tillfällen. Dessa minimalt invasiva trans-luminala tekniker kräver inte generell anestesi och kan utföras snabbt, exakt och till låg kostnad. Endobronkialt ultraljud (EBUS) har använts av lungläkare och thoraxkirurger främst för iscensättning, diagnos och hantering av lungcancer. Dess effektivitet och säkerhet har visats i flera studier.

   EBUS används för närvarande inte av de flesta centra för stadieindelning av matstrupscancer. Hittills har ingen studie undersökt möjlig användning av EBUS för peritumoral lymfkörtelbiopsi, och inte heller för biopsi av några misstänkta mediastinala lymfkörtlar, som inte är tillgängliga för EUS. På Notre Dame Hospital, Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal genomgår alla patienter som diagnostiserats med matstrupscancer fullständig EUS-stadieindelning följt av EBUS under samma procedur, för att undersöka alla lymfkörtlar nära eller långt från den primära tumören som är mottaglig för EBUS guidad transbronkial biopsi. Detta är viktigt eftersom det tillåter läkare att kringgå den primära tumören och passera genom den normala (icke-cancerösa) bronkialväggen, vilket eliminerar alla risker för tumörkontamination av provet. Dessutom ger detta också en mycket mer komplett mediastinal stadieindelning eftersom det tillåter biopsi av en population av lymfkörtlar som inte är tillgängliga för EUS-biopsi. Hittills har vi utfört EBUS hos sex patienter med esofaguscancer med uppgradering av tumörens N-stadium hos två av dessa patienter (33%). Det har inte förekommit några sjukdomar och alla patienter har skrivits ut hem på ingreppsdagen. EBUS kunde därför ändra behandlingsstrategin utan att lägga till någon sjuklighet, obehag eller ytterligare procedurtid för två av sex patienter.

   Det föreslagna projektet kommer att vara den första studien någonsin för att utvärdera effekten av EBUS på esofaguscancerstadieindelningen såväl som på valet av terapi. Denna studie består av en prospektiv kohortstudie utan placebogrupp, alla patienter kommer att ha EBUS och stadier som erhållits med och utan EBUS kommer att jämföras samt förändringar av behandlingsplanen baserat på EBUS-stadieindelning.

2. Mål:

   • Undersök effekterna av att lägga till EBUS till guldstandarden på isofaguscancerstadieindelningen.
   • Undersök effekten av att lägga till EBUS till guldstandarden för behandlingsplanen för patienter som nyligen fått diagnosen matstrupscancer.

3. Metodik:

   Studien består av en prospektiv kohortstudie. Varje patient kommer att fungera som hans/hennes egen kontroll. Alla patienter som för närvarande genomgår esofaguscancer stadieindelning i avdelningen för Thoracic Surgery vid CHUM kommer att kontaktas för inskrivning i studien.

   EUS följt av EBUS kommer att utföras under EUS-stadieförfarandet. Procedurordningen för alla patienter är som följer: (1) Flexibel esofagoskopi med endoluminal biopsi, (2) Radiell EUS för T-stadieindelning (3) Linjär EUS för lymfkörtelbiopsi och N-stadium, (4) Flexibel bronkoskopi för utvärdering av vänster huvudstambronkus för tumörinvasion, (5) Linjär EBUS för trans-trakeal och trans-bronkial lymfkörtelbiopsi.

   Alla FNA-prover kommer att utvärderas med standardmetoder av cytopatologer vid CHUM. Resultaten kommer att utvärderas för: (A) positivitet, (B) negativitet (inga tumörceller, positiva lymfocyter), (C) otillräcklighet (inga tumörceller, inga lymfocyter). Minst två pass kommer att utföras i varje lymfkörtel.

   Patienterna kommer att skrivas ut samma dag som deras ingrepp. Resultaten kommer att diskuteras med dem i en uppföljande klinik med deras thoraxkirurg inom 3 veckor efter ingreppet. Eventuell ingreppsrelaterad sjuklighet kommer att dokumenteras under perioden efter proceduren såväl som vid uppföljningstiden.

4. Förväntade resultat:

Vi tror att genom att lägga till EBUS till guldstandardens upparbetning och iscensättning av matstrupscancer kan vi göra en betydande skillnad i isofaguscancerstadieindelningen. Detta kan också avsevärt förändra valet av terapi.