空回肠胃旁路的腹腔镜翻修术 (JIB-to-RYGB)
失败和/或复杂的空肠回肠旁路转 Roux-en-Y 胃旁路手术的一期腹腔镜翻修术
本研究目标如下。
- 描述失败和/或复杂空肠回肠旁路 (JIB) 患者的最新临床表现、适应症和多学科医疗管理。
- 分析一期腹腔镜再手术胃旁路手术治疗失败和/或复杂的空肠回肠旁路术 (JIB) 减肥的可行性、安全性和有效性。
- 确定哪些因素或策略与成功的结果相关。 特别是,通过腹腔镜方法在一个阶段完成手术。
研究概览
地位
详细说明
美利坚合众国超重和肥胖的流行及其合并症继续扩大。 减肥手术已被证明是控制严重肥胖及其合并症的最有效和最持久的方法。 例如,2 型糖尿病在 76.8% 中完全解决,全身性动脉高血压在 61.7% 中得到解决,血脂异常在 70% 中得到改善,阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征在 85.7% 中得到解决。 此外,减肥手术可显着延长预期寿命 (89%) 并降低总体死亡率(30% 至 40%),尤其是糖尿病、心脏病和癌症导致的死亡率。 最后,关于与减肥手术相关的下游节省的初步证据在 2 至 4 年内抵消了初始成本8。
自 1998 年以来,减肥手术有了显着的进步。 2005 年,美国代谢和减肥手术协会 (ASMBS) 报告说,81% 的减肥手术是通过腹腔镜进行的。 2007 年,美国有 205,000 人接受了减肥手术,其中大约 80% 是胃旁路手术。 此外,减肥手术的资格和接受情况之间存在不匹配,只有不到 1% 的合格人群通过减肥手术治疗病态肥胖。 随着选择性初次减肥手术数量的增加,多达 20% 的 RYGB 术后患者在初次减肥手术后无法维持体重减轻超过 2 至 3 年。 因此,因减重不佳而进行的修正手术和因技术或机械并发症而进行的再手术将同时增加。
尽管 JIB 是治疗病态肥胖症的有效方法,但它在 80 年代初被放弃,主要是因为其代谢和营养并发症。 二十多年前接受过这种手术的多名患者仍然活着。 密切随访,即使是无症状的患者,在 JIB 后也是必要的,因为他们可能出现不可逆的并发症。
与任何减肥手术一样,体重反弹、初始体重减轻不充分和晚期并发症或它们的组合是接受修正性减肥手术最广泛接受的适应症。 具体来说,JIB相关的晚期并发症可以任意归类为“吸收不良和营养不良”和“细菌过度生长综合征”。 前者可能表现为脂肪泻、电解质(K、Ca、P、Mg)和酸碱失衡(高氯性代谢性酸中毒)、脂溶性(A、D、E、K)和水溶性(B1、B12 和叶酸)维生素缺乏症,以及蛋白质热量营养不良“PCM”。 “细菌过度生长综合症”会引起多种并发症,例如胃胀气综合症、难闻的肠胃气胀、反复出现的游走性多关节痛和坏死性皮肤损伤。 其他与旁路肠道相关的晚期非代谢并发症包括肠套叠、假性梗阻和旁路肠病。
“PCM”通过肠外营养支持得到快速有效的治疗。 通过消耗高生物学价值的蛋白质(每天 90 克)和调整至理想体重的总卡路里摄入量来优化饮食可能会降低吸收不良综合征的严重程度和/或防止其复发。
细菌过度生长综合征引起的大多数症状的暂时缓解是通过分次口服四环素(每天 2.0 克)、阿莫西林-克拉维酸(每天 1 至 1.7 克)、克林霉素(每天 0.9 至 1.8 克)来实现的。天)和甲硝唑(每天 1 至 1.5 克)等。 观察到症状迅速改善,然而,随着时间的推移,生物体对抗生素的全身吸收产生抗性,停止这种疗法的益处。 此外,可能出现包括伪膜性结肠炎等二重感染在内的副作用。 已经描述了通过放置在被排除的肠肢中的肠道留置导管局部滴注抗生素。
当 JIB 相关并发症表现为顽固、严重或反复发作时,需要进行手术干预。 肝脏,急性肝功能衰竭或肝硬化(继发于“PCM”和细菌过度生长综合征)和肾脏,肾小管间质性肾病或肾输尿管结石(继发于肠内高草酸尿症和容量不足)功能障碍是导致死亡的最常见并发症。 然而,在确定终末期肝病(肝硬化)和肾病后,需要良好的判断力来评估手术干预的风险收益算法,因为这些情况是不可逆转的。
在美国,最流行的肠旁路手术类型是所谓的“14 加 4”,带有端到侧的空肠造口术,即 14 英寸的胆胰肢和 4 英寸的公共通道。 由于体重减轻不佳,一些外科医生过去常常进行端到端的空肠造口术,以避免食糜回流到失去功能的肢体中;通过回结肠造口术,将失去功能的空肠回肠肢体引流至盲肠或乙状结肠。
开放性逆转或转换为胃旁路术已被证明是具有明确并发症的有效程序。 自 60 年代以来,Payne、DeWind 和 Commons 已经证明,胃肠道连续性的消除和恢复是解决代谢并发症的有效策略。 然而,肥胖及其合并症的复发是常态。
70 年代和 80 年代的一系列研究表明,JIB 胃旁路手术的一期开放翻修是可行且安全的。 然而,这些修订中的大多数是在最初的减肥手术几年后进行的,其配置与当今现代 RYGB 的执行方式完全不同(非分开的水平袋和环形胃空肠吻合术)。 因此,这些系列的结果分析在今天的背景下不可转移。
由于 JIB 和修正手术之间的间隔时间长,肠适应是最大的,导致功能性和功能性肠段之间的管腔直径和肠厚度存在明显差异。 因此,文献中描述了不同的方法来处理更广泛的肠道变化。
基于 Cannova 等人。 Dallal 等人在报告中描述了在排除的肠肢中放置肠道留置导管。使用微创方法在功能失调的肠肢中建立肠内营养支持,以恢复其萎缩。 经过三个月的广泛咨询以接受转换为 RYGB 后,患者决定进行逆转。
修订 JIB 的另一个分阶段选择如下。 最初,拆除 JIB 并恢复正常的胃肠道连续性。 待最初绕道萎缩的小肠恢复功能,部分肠管被逆转后,进行第二阶段(减重手术),从而维持或达到减重效果。
文献中描述的两种公认的 JIB 失败修复手术主要是可调节胃束带术 (AGB) 和胃旁路术。 2000 年,O'Brien 等人。报告了对可调节胃束带的一系列 50 次修订。 作为主要的减肥手术,两名患者接受了 JIB。 在没有提供特定子集结果分析的情况下进行了一个阶段的开放式修订。
1993 年,Behrns 等人。报告了 61 次开放式分类翻修手术的结果分析,其中 14 次有 JIB。 该亚组的适应症是由于严重的代谢并发症,修正前平均 BMI 为 34.2 千克/平方米。 九名患者修改为 VBG,五名患者修改为非分割的垂直 RYGB。 这五名患者的超重减重百分比为 49.5%(总体随访时间为 23 个月),他们对新生活方式的不满意率为 67%,这是因为从正常饮食转变为限制饮食导致饮食模式发生变化.
1996 年,欧文斯等人。报告了 75 名患者的开放式手术翻修,其中 23 名患者的主要手术是 JIB。 未提供具体的亚组分析。 2005 年,khaitan 等人。报告了 37 名患者,他们接受了 39 次减肥手术,无论是开腹手术还是腹腔镜手术。 最初,五个人有一个 JI 旁路,其中两个最初是通过腹腔镜接近的。 但是,没有提供具体的亚组分析。
总而言之,只有两份手稿报告了尝试将 JIB 转换为具有现代解剖结构的 RYGB 的腹腔镜病例。 然而,迄今为止尚未实现单阶段程序。 因此,也没有记录这种方法的结果。 通过这项研究,我们将提高我们对修正减肥手术的认识,并报告在从完全吸收不良手术转变为主要限制性减肥手术、胃旁路术和尽管 JIB 很久以前就被放弃后的良好结果,但仍有活着的患者这种手术和减肥外科医生需要了解副作用和微创策略来管理这些高度复杂的患者。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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California
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Fresno、California、美国、93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research, Department of Surgery
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 符合 NIH 减肥手术标准,JIB 后减肥效果不佳
- 优化医疗管理后顽固、严重和/或复发的 JIB 相关晚期并发症
- 初次修正减肥手术的腹腔镜方法
排除标准:
- 任何其他类型的修正性减肥手术
- 开放式修复手术
- 缺少记录和/或无法联系到的患者,缺乏可供分析的信息
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
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失败/复杂的空肠旁路术
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
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发病率和死亡率
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体重减轻表示为身体质量指数和超重减轻百分比
大体时间:在整个随访过程中
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缓解或改善症状和 JIB 相关并发症
大体时间:在整个随访过程中
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在整个随访过程中
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其他合并症的缓解或改善
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次要结果测量
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手术时间
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经手术
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转换为开放式方法
大体时间:经手术
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经手术
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住院
大体时间:同样住院
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同样住院
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Francisco M Tercero, MD、Research Associate, University of California San Francisco
- 首席研究员:Kelvin D Higa, MD、Professor of Surgery, University of California San Francisco
出版物和有用的链接
一般刊物
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