Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laparoscopische revisie van jejunoileale bypass naar maagbypass (JIB-to-RYGB)

28 december 2009 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Laparoscopische revisie in één fase van mislukte en/of gecompliceerde jejunoileale bypass naar Roux-en-Y gastric bypass

Deze studiedoelstellingen zijn de volgende.

  • Om de bijgewerkte klinische presentatie, indicaties en multidisciplinaire medische behandeling van patiënten met een mislukte en/of gecompliceerde jejunoileale bypass (JIB) te beschrijven.
  • Analyseren van de haalbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van laparoscopische heroperatieve gastric bypass-chirurgie in één fase voor mislukte en/of gecompliceerde jejunoileale bypass (JIB) voor gewichtsverlies.
  • Om te bepalen welke factoren of strategieën geassocieerd zijn met een succesvol resultaat. In het bijzonder de voltooiing van de operatie in één fase met een laparoscopische benadering.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De epidemie van overgewicht en obesitas in de Verenigde Staten van Amerika, samen met de bijbehorende comorbiditeiten, blijft zich uitbreiden. Bariatrische chirurgie heeft bewezen de meest effectieve en duurzame methode te zijn om ernstige obesitas en de comorbiditeit ervan onder controle te houden. Diabetes mellitus type 2 was bijvoorbeeld volledig verdwenen bij 76,8 procent, systemische arteriële hypertensie was verdwenen bij 61,7 procent, dyslipidemie verbeterde bij 70 procent en het obstructieve slaapapneu-hypopneusyndroom was verdwenen bij 85,7 procent. Bovendien verhoogt bariatrische chirurgie de levensverwachting aanzienlijk (89 procent) en verlaagt het de algehele mortaliteit (30 tot 40 procent), met name sterfgevallen als gevolg van diabetes, hartaandoeningen en kanker. Ten slotte compenseert voorlopig bewijs over downstream-besparingen in verband met bariatrische chirurgie de initiële kosten in 2 tot 4 jaar8.

Sinds 1998 is er een aanzienlijke progressieve toename van bariatrische chirurgie. In 2005 meldde de American Society of Metabolic and Bariatric Surgery "ASMBS" dat 81 procent van de bariatrische procedures laparoscopisch werd benaderd. In 2007 ondergingen 205.000 mensen bariatrische chirurgie in de Verenigde Staten, waarvan ongeveer 80 procent een Gastric Bypass was. Bovendien is er een discrepantie tussen geschiktheid en ontvangst van bariatrische chirurgie, waarbij iets minder dan 1 procent van de in aanmerking komende bevolking wordt behandeld voor morbide obesitas door middel van bariatrische chirurgie. Samen met het toenemende aantal electieve procedures voor primair gewichtsverlies, kan tot 20 procent van de post-RYGB-patiënten hun gewichtsverlies niet langer volhouden dan 2 tot 3 jaar na de primaire bariatrische procedure. Aldus zullen revisiechirurgie voor slecht gewichtsverlies en heroperaties voor technische of mechanische complicaties parallel toenemen.

Ongeacht of het een effectieve behandeling van morbide obesitas was, werd JIB in de vroege jaren 80 verlaten, voornamelijk vanwege de metabole en voedingscomplicaties. Meerdere patiënten die deze procedure meer dan twintig jaar geleden hebben ondergaan, leven nog. Nauwkeurige follow-up, zelfs bij asymptomatische patiënten, is noodzakelijk na JIB omdat ze niet-omkeerbare complicaties kunnen vertonen.

Zoals bij elke bariatrische ingreep zijn gewichtstoename, onvoldoende initieel gewichtsverlies en late complicaties of een combinatie daarvan de meest algemeen aanvaarde indicaties om een ​​herziene bariatrische operatie te ondergaan. In het bijzonder kunnen de JIB-gerelateerde late complicaties willekeurig worden onderverdeeld in "malabsorptie en ondervoeding" en "bacterieel overgroeisyndroom". De eerste kan zich presenteren met steatorroe, elektrolyt (K, Ca, P, Mg) en zuur-base-onbalans (hyperchloremische metabole acidose), in vet oplosbare (A, D, E, K) en in water oplosbare (B1, B12 en foliumzuur) vitaminetekorten, en eiwit calorie ondervoeding "PCM". "Het bacteriële overgroeisyndroom" veroorzaakt een verscheidenheid aan complicaties, zoals gasopzwellingsyndroom, stinkende winderigheid, terugkerende migrerende polyartralgie en necrotiserende huidlaesies. Andere late niet-metabole complicaties die verband houden met de omgeleide darm zijn onder meer intussusceptie, pseudo-obstructie en bypass-enteropathie.

"PCM" wordt snel en effectief behandeld door parenterale voedingsondersteuning. Dieetoptimalisatie met consumptie van eiwitten met een hoge biologische waarde (90 g per dag) en een totale calorie-inname aangepast aan het ideale lichaamsgewicht kan de ernst van het malabsorptiesyndroom verminderen en/of herhaling ervan voorkomen.

Tijdelijk verdwijnen van de meeste symptomen veroorzaakt door het bacteriële overgroeisyndroom wordt bereikt door de toediening, in verdeelde doses, van orale tetracycline (2,0 g per dag), amoxicilline-clavulanaat (1 tot 1,7 g per dag), clindamycine (0,9 tot 1,8 g per dag). dag), en onder andere metronidazol (1 tot 1,5 g per dag). Er wordt een snelle verbetering van de symptomen waargenomen, maar na verloop van tijd worden organismen resistent tegen de systemische absorptie van antibiotica, waardoor het voordeel van deze therapie stopt. Bovendien kunnen bijwerkingen optreden, waaronder superinfecties zoals pseudomembraneuze colitis. Lokale instillatie van antibioticum via een darmkatheter die in het uitgesloten darmlidmaat is geplaatst, is beschreven.

Wanneer de JIB-gerelateerde complicaties hardnekkig, ernstig of terugkerend zijn, is chirurgische interventie vereist. Lever, ofwel acuut leverfalen of cirrose, (secundair aan "PCM" en bacterieel overgroeisyndroom) en nier, ofwel tubulo-interstitiële nefropathie of renoureterale lithiasis, (secundair aan enterische hyperoxalurie en volumedepletie) disfunctie zijn de meest beschreven complicaties die tot de dood leiden. Nadat echter lever- (cirrose) en nierziekten in het eindstadium zijn vastgesteld, is een goed beoordelingsvermogen nodig om het risico-batenalgoritme voor operatieve interventie te beoordelen, aangezien deze aandoeningen onomkeerbaar zijn.

In de Verenigde Staten was het meest populaire type intestinale bypass de zogenaamde "14 plus 4" met een end-to-side jejunoileostomie, een biliopancreatische ledemaat van 14 inch met een gemeenschappelijk kanaal van 4 inch. Vanwege slecht gewichtsverlies voerden sommige chirurgen een end-to-end jejunoileostomie uit om te voorkomen dat maagbrij terugvloeide in het gedefunctioneerde ledemaat; Door middel van een ileocostoma werd de gedefunctionaliseerde jejunoileale ledemaat gedraineerd in de blindedarm of sigmoïd colon.

Het is aangetoond dat open omkering of conversie naar een maagbypass effectieve procedures zijn met gedefinieerde complicaties. Sinds de jaren '60 hadden Payne, DeWind en Commons al aangetoond dat het verwijderen en herstellen van de gastro-intestinale continuïteit een effectieve strategie is om de metabole complicaties op te lossen. Terugval van obesitas en de bijbehorende comorbiditeiten is echter de regel.

Series uit de jaren '70 en '80 suggereerden dat open revisie in één fase van JIB naar maagbypass haalbaar en veilig was. De meeste van deze revisies werden echter een paar jaar na de oorspronkelijke bariatrische operatie uitgevoerd met een geheel andere configuratie (niet-gedeelde horizontale buidel met een lus-gastrojejunostomie) dan hoe moderne RYGB tegenwoordig wordt uitgevoerd. Daarom is de uitkomstanalyse van die reeksen niet overdraagbaar in de huidige context.

Vanwege de lange intervaltijd tussen de JIB en de revisie-operatie is de darmadaptatie maximaal, wat een duidelijke discrepantie veroorzaakt in de lumendiameter en darmdikte tussen de functionele en gedefunctionaliseerde darmsegmenten. Zo zijn er in de literatuur verschillende benaderingen beschreven om met uitgebreidere darmveranderingen om te gaan.

Gebaseerd op Cannova et al. rapport waarin de plaatsing van een darmverblijfskatheter in het uitgesloten darmlidmaatschap wordt beschreven, Dallal et al. met een minimaal invasieve benadering werd enterale voedingsondersteuning in het gedefunctionaliseerde darmlidmaat tot stand gebracht om de atrofie ervan ongedaan te maken. Na een periode van drie maanden met uitgebreide begeleiding om conversie naar een RYGB te ondergaan, besloot patiënte maar om te keren.

Een andere gefaseerde optie voor het herzien van de JIB is als volgt. In eerste instantie wordt de JIB gedemonteerd en wordt de normale gastro-intestinale continuïteit hersteld. Nadat de aanvankelijk omzeilde en geatrofieerde dunne darm zijn functie heeft herwonnen en de darmatrofie gedeeltelijk is vernietigd, wordt de tweede fase (procedure voor gewichtsverlies) uitgevoerd, zodat gewichtsverlies kan worden gehandhaafd of bereikt.

De twee geaccepteerde revisieprocedures die in de literatuur worden beschreven voor mislukte JIB zijn voornamelijk verstelbare maagband (AGB) en gastric bypass. In 2000, O'Brien et al. rapporteerde een reeks van 50 herzieningen van verstelbare maagband. Als primaire bariatrische procedure hadden twee patiënten een JIB. Er werd een open revisie in één fase uitgevoerd zonder specifieke subset-uitkomstanalyse.

In 1993 hebben Behrns et al. rapporteerde de uitkomstanalyse van 61 open geassorteerde revisieoperaties waarvan 14 een JIB hadden. De indicatie voor deze subgroep was te wijten aan ernstige metabole complicaties met een pre-revisionele gemiddelde BMI van 34,2 kilogram per vierkante meter. Negen patiënten werden herzien naar VBG en vijf patiënten naar een niet-verdeelde, verticale RYGB. Het percentage extra gewichtsverlies voor deze vijf patiënten was 49,5 procent (totale follow-up was 23 maanden) met een ontevredenheidspercentage van 67 procent over hun nieuwe levensstijl vanwege de verandering in eetpatroon veroorzaakt door het overschakelen van een volledige maaltijd naar een beperkt dieet .

In 1996 hebben Owens et al. rapporteerde de open chirurgische revisie van 75 patiënten waarvan 23 patiënten een JIB als hun primaire procedure hadden. Er werd geen specifieke subgroepanalyse verstrekt. In 2005 hebben Khaitan et al. rapporteerde 37 patiënten die 39 bariatrische revisies ondergingen, open of laparoscopisch. Oorspronkelijk hadden er vijf een JI-bypass waarvan er twee aanvankelijk laparoscopisch werden benaderd. Er werd echter geen specifieke subgroepanalyse verstrekt.

Samenvattend zijn er slechts twee manuscripten die gevallen melden van pogingen tot laparoscopische conversie van JIB naar RYGB met zijn moderne anatomische constructie. Een procedure in één fase is echter nog niet actueel. Daarom zijn er ook geen resultaten met deze aanpak gedocumenteerd. Met deze studie vergroten we onze kennis over revisie-bariatrische chirurgie en rapporteren we uitstekende resultaten na conversie van een volledig malabsorptieve procedure naar een grotendeels restrictieve procedure voor gewichtsverlies, de gastric bypass en hoewel JIB lang geleden werd stopgezet, leven er nog steeds patiënten met deze procedure en bariatrische chirurgen moeten zich bewust zijn van bijwerkingen en minimaal invasieve strategieën voor de behandeling van deze zeer complexe patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93701
        • UCSF Fresno Center for Medical Education and Research, Department of Surgery

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een laparoscopische revisie van JIB naar Roux-en-Y gastric bypass (RYGB) ondergingen wegens slecht gewichtsverlies of JIB-gerelateerde late complicaties, werden geanalyseerd. Mislukte of JIB-gerelateerde late complicaties, meestal metabole, werden overwogen voor chirurgische interventie na geoptimaliseerd medisch multidisciplinair management

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldeed aan de NIH-criteria voor chirurgie voor gewichtsverlies met slecht gewichtsverlies na JIB
  • Hardnekkige, ernstige en/of recidiverende JIB-gerelateerde late complicaties na geoptimaliseerd medisch management
  • Laparoscopische benadering voor primaire revisionele bariatrische chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • Elk ander type revisionele bariatrische procedure
  • Open benadering voor revisiechirurgie
  • ontbrekende dossiers en/of onbereikbare patiënten met weinig informatie voor analyse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mislukte / gecompliceerde jejunoileale bypass

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Morbiditeit en mortaliteit
Tijdsspanne: gedurende de hele follow-up
gedurende de hele follow-up
Gewichtsverlies uitgedrukt als Body Mass Index en Percentage overtollig gewichtsverlies
Tijdsspanne: gedurende de hele follow-up
gedurende de hele follow-up
Remissie of verbetering van symptomen en JIB-gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: gedurende de hele follow-up
gedurende de hele follow-up
Remissie of verbetering van andere comorbiditeiten
Tijdsspanne: gedurende de hele follow-up
gedurende de hele follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Operatieve tijd
Tijdsspanne: transoperatief
transoperatief
conversie naar open aanpak
Tijdsspanne: transoperatief
transoperatief
Ziekenhuisopname
Tijdsspanne: dezelfde ziekenhuisopname
dezelfde ziekenhuisopname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
  • Hoofdonderzoeker: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

29 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 december 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2009

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren