- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01040533
Jejunoileaalisen ohituksen laparoskooppinen tarkistus mahalaukun ohitukseksi (JIB-to-RYGB)
Epäonnistuneen ja/tai komplisoituneen Jejunoileaalisen ohituksen yksivaiheinen laparoskooppinen tarkistus Roux-en-Y:n mahalaukun ohitukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat.
- Kuvailla päivitettyä kliinistä esitystä, indikaatioita ja monitieteistä lääketieteellistä hoitoa potilailla, joilla on epäonnistunut ja/tai komplisoitunut jejunoileaalinen ohitusleikkaus (JIB).
- Analysoida yksivaiheisen laparoskooppisen reoperatiivisen mahalaukun ohitusleikkauksen toteutettavuutta, turvallisuutta ja tehokkuutta epäonnistuneen ja/tai monimutkaisen jejunoileaalisen ohitusleikkauksen (JIB) yhteydessä painonpudotuksessa.
- Selvittää, mitkä tekijät tai strategiat liittyvät onnistuneeseen lopputulokseen. Erityisesti leikkauksen loppuun saattaminen yhdessä vaiheessa laparoskooppisella lähestymistavalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylipaino- ja liikalihavuusepidemia sekä siihen liittyvät sairaudet kasvavat edelleen Yhdysvalloissa. Bariatrinen kirurgia on osoittautunut tehokkaimmaksi ja kestävimmäksi menetelmäksi vaikean liikalihavuuden ja siihen liittyvien sairauksien hallitsemiseksi. Esimerkiksi tyypin 2 diabetes mellitus parani kokonaan 76,8 prosentilla, systeeminen verenpainetauti 61,7 prosentilla, dyslipidemia parani 70 prosentilla ja obstruktiivinen uniapnea hypopnea -oireyhtymä 85,7 prosentilla. Lisäksi bariatrinen kirurgia lisää merkittävästi elinajanodotetta (89 prosenttia) ja vähentää kokonaiskuolleisuutta (30–40 prosenttia), erityisesti diabetekseen, sydänsairauksiin ja syöpään liittyviä kuolemia. Lopuksi alustavat todisteet bariatriseen kirurgiaan liittyvistä loppupään säästöistä kompensoivat alkuperäiset kustannukset 2–4 vuodessa8.
Vuodesta 1998 lähtien bariatrisen kirurgian määrä on lisääntynyt huomattavasti. Vuonna 2005 American Society of Metabolic and Bariatric Surgery "ASMBS" raportoi, että 81 prosenttia bariatrisista toimenpiteistä lähestyttiin laparoskooppisesti. Vuonna 2007 205 000 ihmiselle tehtiin bariatrinen leikkaus Yhdysvalloissa, joista noin 80 prosenttia oli mahalaukun ohitusleikkauksia. Lisäksi kelpoisuuden ja bariatrisen leikkauksen saamisen välillä on epäsuhta, sillä vain alle 1 prosenttia kelpoisesta väestöstä hoidetaan sairaalloisen liikalihavuuden vuoksi bariatrisella leikkauksella. Elektiivisten primaaristen painonpudotustoimenpiteiden lisääntyessä jopa 20 prosenttia RYGB:n jälkeisistä potilaista ei pysty ylläpitämään painonpudotusta yli 2–3 vuoden ajan ensisijaisen bariatrisen toimenpiteen jälkeen. Näin ollen huonon painonpudotuksen korjaava leikkaus ja teknisten tai mekaanisten komplikaatioiden uusintaleikkaukset lisääntyvät rinnakkain.
Huolimatta siitä, että JIB oli tehokas sairaalloisen liikalihavuuden hoito, se hylättiin 80-luvun alussa lähinnä sen metabolisten ja ravitsemuksellisten komplikaatioiden vuoksi. Useat potilaat, joille tämä toimenpide tehtiin yli kaksi vuosikymmentä sitten, ovat edelleen elossa. Tarkka seuranta jopa oireettomilla potilailla on tarpeen JIB:n jälkeen, koska heillä voi esiintyä palautumattomia komplikaatioita.
Kuten kaikissa bariatrisissa toimenpiteissä, painon palautuminen, riittämätön alkupainon pudotus ja myöhäiset komplikaatiot tai niiden yhdistelmä ovat laajimmin hyväksyttyjä indikaatioita tarkistettavalle bariatriselle leikkaukselle. Erityisesti JIB:hen liittyvät myöhäiset komplikaatiot voidaan luokitella mielivaltaisesti "imeytymishäiriöihin ja aliravitsemukseen" ja "bakteerien liikakasvuoireyhtymään". Ensin mainittuun voi liittyä steatorreaa, elektrolyyttien (K, Ca, P, Mg) ja happo-emästasapainon epätasapainoa (hyperkloreeminen metabolinen asidoosi), rasvaliukoisten (A, D, E, K) ja vesiliukoisten (B1, B12 ja folaatti) vitamiinien puutetta ja proteiinikalorien aliravitsemus "PCM". "Bakteereiden liikakasvuoireyhtymä" aiheuttaa erilaisia komplikaatioita, kuten kaasuturvotusoireyhtymän, pahanhajuisen ilmavaivat, toistuvan vaeltavan polyartralgian ja nekrotisoivia ihovaurioita. Muita ohitettuun suoleen liittyviä myöhäisiä ei-metabolisia komplikaatioita ovat suolisto, pseudotukos ja ohitusenteropatia.
"PCM" hoidetaan nopeasti ja tehokkaasti parenteraalisella ravitsemustuella. Ruokavalion optimointi käyttämällä korkean biologisen arvon proteiinia (90 g päivässä) ja kokonaiskalorien saantia, joka on säädetty ihanteelliseen ruumiinpainoon, saattaa vähentää imeytymishäiriön vakavuutta ja tai estää sen uusiutumisen.
Useimmat bakteerien liikakasvuoireyhtymän aiheuttamat oireet häviävät ohimenevästi antamalla jaettuina annoksina oraalista tetrasykliiniä (2,0 g päivässä), amoksisilliini-klavulanaattia (1 - 1,7 g päivässä), klindamysiiniä (0,9 - 1,8 g per päivä). päivä) ja metronidatsoli (1-1,5 g päivässä) mm. Nopea oireenmukainen paraneminen havaitaan, mutta ajan myötä organismit tulevat vastustuskykyisiksi antibioottien systeemiselle imeytymiselle, mikä lopettaa tämän hoidon hyödyn. Lisäksi saattaa esiintyä sivuvaikutuksia, mukaan lukien superinfektiot, kuten pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus. On kuvattu paikallista antibiootin tiputtamista suoliston kestokatetrin kautta, joka on sijoitettu poissuljettuun suolen raajoihin.
Kun JIB:hen liittyvät komplikaatiot esiintyvät vaikeasti hoidettavina, vakavina tai toistuvina, tarvitaan kirurgista toimenpidettä. Maksan, joko akuutin maksan vajaatoiminnan tai kirroosin (toissijainen "PCM":n ja bakteerien liikakasvuoireyhtymän) ja munuaisten, joko tubulointerstitiaalinen nefropatia tai renoureteraalinen litiaasi (toissijainen suoliston hyperoksaluria ja tilavuuden väheneminen) toimintahäiriöt ovat yleisimmin kuvattuja kuolemaan johtavia komplikaatioita. Kuitenkin sen jälkeen, kun loppuvaiheen maksa- (kirroosi) ja munuaissairaudet on todettu, tarvitaan hyvää harkintaa leikkauksen riski-hyöty-algoritmin arvioimiseksi, koska nämä tilat ovat peruuttamattomia.
Yhdysvalloissa suosituin suoritettu suolen ohitustyyppi oli ns. "14 plus 4", jossa oli päästä sivulle jejunoileostomia, 14 tuuman sappihaimaraaja, jossa on 4 tuuman yhteinen kanava. Huonon painonpudotuksen vuoksi jotkut kirurgit suorittivat jejunoileostomian päästä päähän välttäen ryyn refluksointia epätoiminnalliseen raajaan. Ileokolostomialla defunktionalisoitu jejunoileaalinen raaja valutettiin umpisuoleen tai sigmoidiseen paksusuoleen.
Avoin kääntäminen tai muuntaminen mahalaukun ohitukseen on osoitettu tehokkaiksi toimenpiteiksi määriteltyjen komplikaatioiden kanssa. 60-luvulta lähtien Payne, DeWind ja Commons olivat jo osoittaneet, että ruoansulatuskanavan jatkuvuuden poistaminen ja palauttaminen on tehokas strategia metabolisten komplikaatioiden ratkaisemiseksi. Liikalihavuuden uusiutuminen ja sen liitännäissairaudet ovat kuitenkin sääntö.
70- ja 80-lukujen sarjat ehdottivat, että yksivaiheinen JIB:n avoin tarkistus mahalaukun ohitukseen oli mahdollista ja turvallista. Suurin osa näistä tarkistuksista tehtiin kuitenkin pari vuotta alkuperäisen bariatrisen leikkauksen jälkeen täysin erilaisella konfiguraatiolla (jakamaton vaakasuora pussi, jossa on silmukka-gastrojejunostomia) kuin nykyajan RYGB:tä tehdään nykyään. Näin ollen näiden sarjojen tulosanalyysi ei ole siirrettävissä nykymaailmaan.
Koska JIB:n ja korjausleikkauksen välinen aika on pitkä, suolen sopeutuminen on maksimaalinen, mikä aiheuttaa huomattavan poikkeaman ontelon halkaisijassa ja suolen paksuudessa toimivien ja epätoiminnallisten suolen segmenttien välillä. Näin ollen kirjallisuudessa on kuvattu erilaisia lähestymistapoja laajempien suolistomuutosten käsittelemiseksi.
Perustuu Cannova et al. raportti, jossa kuvattiin suolen kestokatetrin sijoittamista poissuljetussa suolen raajassa, Dallal et ai. minimaalisesti invasiivisella lähestymistavalla luotiin enteraalinen ravitsemustuki toimimattomaan suolen raajaan sen atrofian palauttamiseksi. Kolmen kuukauden jakson ja laajan neuvonnan jälkeen RYGB:ksi muuttamiseen potilas päätti vain kääntyä.
Toinen vaiheittainen vaihtoehto JIB:n tarkistamiseksi on seuraava. Aluksi JIB puretaan ja ruoansulatuskanavan normaali jatkuvuus palautetaan. Kun alun perin ohitettu ja atrofoitunut ohutsuolen toimintakyky palautuu ja suolen surkastuminen on osittain kaatunut, suoritetaan toinen vaihe (painonpudotus), jotta painonpudotus voidaan ylläpitää tai saavuttaa.
Kirjallisuudessa kuvatut kaksi hyväksyttyä korjausmenettelyä epäonnistuneelle JIB:lle ovat pääasiassa säädettävä mahalaukun nauha (AGB) ja mahalaukun ohitus. Vuonna 2000 O'Brien et ai. raportoi 50 päivityksen sarjasta säädettävään mahalaukun nauhaan. Ensisijaisena bariatrisena toimenpiteenä kahdella potilaalla oli JIB. Yksivaiheinen avoin tarkistus suoritettiin antamatta erityistä osajoukon tulosanalyysiä.
Vuonna 1993 Behrns et ai. raportoi tulosanalyysin 61 avoimesta erilaisista korjausleikkauksista, joista 14:llä oli JIB. Tämän alaryhmän käyttöaihe johtui vakavista aineenvaihduntakomplikaatioista, joiden arvioitu keskimääräinen painoindeksi oli 34,2 kilogrammaa neliömetriä kohti. Yhdeksän potilasta tarkistettiin VBG:ksi ja viisi potilasta jakamattomaan pystysuoraan RYGB:hen. Näillä viidellä potilaalla ylipainon pudotusprosentti oli 49,5 prosenttia (kokonaisseuranta oli 23 kuukautta), ja 67 prosenttia oli tyytymätön heidän uuteen elämäntapaansa, koska ruokailutottumuksissa on tapahtunut muutos, joka johtuu siirtymisestä täysikokoisesta aterioista rajoitettuun ruokavalioon. .
Vuonna 1996 Owens et ai. raportoi avoimesta kirurgisesta tarkastuksesta 75 potilaalle, joista 23 potilaalla oli ensisijainen toimenpide JIB. Erityistä alaryhmäanalyysiä ei toimitettu. Vuonna 2005 khaitan et al. raportoi 37 potilaasta, joille tehtiin 39 bariatrista tarkistusta, joko avointa tai laparoskooppista. Alun perin viidellä oli JI-ohitus, josta kahta lähestyttiin alun perin laparoskooppisesti. Erityistä alaryhmäanalyysiä ei kuitenkaan toimitettu.
Yhteenvetona voidaan todeta, että on vain kaksi käsikirjoitusta, jotka raportoivat tapauksista, joissa JIB:n laparoskooppinen muuntaminen RYGB:ksi sen nykyaikaisella anatomisella rakenteella on ollut. Yksivaiheista menettelyä ei kuitenkaan ole tähän mennessä saavutettu. Siksi tämän lähestymistavan tuloksia ei myöskään ole dokumentoitu. Tällä tutkimuksella lisäämme tietämyksemme revisiobariatrisesta kirurgiasta ja raportoimme erinomaisista tuloksista sen jälkeen, kun täysin imeytymishäiriöstä on siirrytty enimmäkseen rajoittavaksi painonpudotustoimenpiteeksi, mahalaukun ohitustoimenpiteeksi ja vaikka JIB hylättiin kauan sitten, on edelleen eläviä potilaita, joilla on Tämän toimenpiteen ja bariatristen kirurgien on oltava tietoisia sivuvaikutuksista ja minimaalisesti invasiivisista strategioista näiden erittäin monimutkaisten potilaiden hoidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Fresno, California, Yhdysvallat, 93701
- UCSF Fresno Center for Medical Education and Research, Department of Surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täytti NIH:n kriteerit painonpudotusleikkaukselle huonolla painonpudotuksella JIB:n jälkeen
- Vaikeat, vaikeat ja/tai toistuvat JIB:hen liittyvät myöhäiset komplikaatiot optimoidun lääketieteellisen hoidon jälkeen
- Laparoskopinen lähestymistapa primaariseen revisionaaliseen bariatriseen kirurgiaan
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu tarkistettava bariatrinen toimenpide
- Avoin lähestymistapa korjausleikkaukseen
- puuttuvat tietueet ja/tai tavoittamattomat potilaat, joilla on niukasti tietoja analysoitavaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Epäonnistunut / monimutkainen jejunoileaalinen ohitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairastavuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: koko seurannan ajan
|
koko seurannan ajan
|
|
Painonpudotus ilmaistuna kehon massaindeksinä ja ylimääräisen painonpudotuksen prosenttiosuutena
Aikaikkuna: koko seurannan ajan
|
koko seurannan ajan
|
|
Oireiden ja JIB:hen liittyvien komplikaatioiden lievittyminen tai paraneminen
Aikaikkuna: koko seurannan ajan
|
koko seurannan ajan
|
|
Muiden samanaikaisten sairauksien remissio tai paraneminen
Aikaikkuna: koko seurannan ajan
|
koko seurannan ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: transoperatiivisesti
|
transoperatiivisesti
|
|
siirtyminen avoimeen lähestymistapaan
Aikaikkuna: transoperatiivisesti
|
transoperatiivisesti
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: sama sairaalahoito
|
sama sairaalahoito
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Francisco M Tercero, MD, Research Associate, University of California San Francisco
- Päätutkija: Kelvin D Higa, MD, Professor of Surgery, University of California San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K. Bariatric surgery: a systematic review and meta-analysis. JAMA. 2004 Oct 13;292(14):1724-37. doi: 10.1001/jama.292.14.1724. Erratum In: JAMA. 2005 Apr 13;293(14):1728.
- Higa KD, Boone KB, Ho T, Davies OG. Laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass for morbid obesity: technique and preliminary results of our first 400 patients. Arch Surg. 2000 Sep;135(9):1029-33; discussion 1033-4. doi: 10.1001/archsurg.135.9.1029.
- Hedley AA, Ogden CL, Johnson CL, Carroll MD, Curtin LR, Flegal KM. Prevalence of overweight and obesity among US children, adolescents, and adults, 1999-2002. JAMA. 2004 Jun 16;291(23):2847-50. doi: 10.1001/jama.291.23.2847.
- McTigue KM, Harris R, Hemphill B, Lux L, Sutton S, Bunton AJ, Lohr KN. Screening and interventions for obesity in adults: summary of the evidence for the U.S. Preventive Services Task Force. Ann Intern Med. 2003 Dec 2;139(11):933-49. doi: 10.7326/0003-4819-139-11-200312020-00013.
- Christou NV, Sampalis JS, Liberman M, Look D, Auger S, McLean AP, MacLean LD. Surgery decreases long-term mortality, morbidity, and health care use in morbidly obese patients. Ann Surg. 2004 Sep;240(3):416-23; discussion 423-4. doi: 10.1097/01.sla.0000137343.63376.19.
- Adams TD, Gress RE, Smith SC, Halverson RC, Simper SC, Rosamond WD, Lamonte MJ, Stroup AM, Hunt SC. Long-term mortality after gastric bypass surgery. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):753-61. doi: 10.1056/NEJMoa066603.
- Sjostrom L, Narbro K, Sjostrom CD, Karason K, Larsson B, Wedel H, Lystig T, Sullivan M, Bouchard C, Carlsson B, Bengtsson C, Dahlgren S, Gummesson A, Jacobson P, Karlsson J, Lindroos AK, Lonroth H, Naslund I, Olbers T, Stenlof K, Torgerson J, Agren G, Carlsson LM; Swedish Obese Subjects Study. Effects of bariatric surgery on mortality in Swedish obese subjects. N Engl J Med. 2007 Aug 23;357(8):741-52. doi: 10.1056/NEJMoa066254.
- Cremieux PY, Buchwald H, Shikora SA, Ghosh A, Yang HE, Buessing M. A study on the economic impact of bariatric surgery. Am J Manag Care. 2008 Sep;14(9):589-96.
- Santry HP, Gillen DL, Lauderdale DS. Trends in bariatric surgical procedures. JAMA. 2005 Oct 19;294(15):1909-17. doi: 10.1001/jama.294.15.1909.
- Flum DR, Khan TV, Dellinger EP. Toward the rational and equitable use of bariatric surgery. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1442-4. doi: 10.1001/jama.298.12.1442. No abstract available.
- Meguid MM, Glade MJ, Middleton FA. Weight regain after Roux-en-Y: a significant 20% complication related to PYY. Nutrition. 2008 Sep;24(9):832-42. doi: 10.1016/j.nut.2008.06.027.
- Nguyen NT. Reoperations and revisions in bariatric surgery. Surg Endosc. 2007 Nov;21(11):1907-8. doi: 10.1007/s00464-007-9572-6. Epub 2007 Sep 8. No abstract available.
- Bradley JE, Brown RO, Luther RW. Multiple nutritional deficiencies and metabolic complications 20 years after jejunoileal bypass surgery. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 1987 Sep-Oct;11(5):494-8. doi: 10.1177/0148607187011005494.
- Gasbarrini A, Lauritano EC, Gabrielli M, Scarpellini E, Lupascu A, Ojetti V, Gasbarrini G. Small intestinal bacterial overgrowth: diagnosis and treatment. Dig Dis. 2007;25(3):237-40. doi: 10.1159/000103892.
- Wands JR, LaMont JT, Mann E, Isselbacher KJ. Arthritis associated with intestinal-bypass procedure for morbid obesity. Complement activation and characterization of circulating cryoproteins. N Engl J Med. 1976 Jan 15;294(3):121-4. doi: 10.1056/NEJM197601152940301.
- Cannova JV, Krummen DM, Schreiber H, Schaefer IK. An approach to the treatment of recurring polyarthralgia after jejunoileal bypass. Obes Surg. 1997 Jun;7(3):215-7; discussion 218-9. doi: 10.1381/096089297765555773.
- Buckwalter JA, Herbst CA Jr. Reversal of jejunoileal bypass. Surg Gynecol Obstet. 1984 Oct;159(4):348-52.
- Pessa M, Robertson J, Woodward ER. Surgical management of the failed jejunoileal bypass. Am J Surg. 1986 Mar;151(3):364-7. doi: 10.1016/0002-9610(86)90469-1.
- Tapper D, Hunt TK, Allen RC, Campbell J. Conversion of jejunoileal bypass to gastric bypass to maintain weight loss. Surg Gynecol Obstet. 1978 Sep;147(3):353-7.
- LaFave JW, Alden JF. Gastric bypass in the operative revision of the failed jejunoileal bypass. Arch Surg. 1979 Apr;114(4):438-44. doi: 10.1001/archsurg.1979.01370280092013.
- Griffen WO Jr, Hostetter JM, Bell RM, Bivins BA, Bannon C. Experiences with conversion of jejunoileal bypass to gastric bypass: its use for maintenance of weight loss. Arch Surg. 1981 Mar;116(3):320-4. doi: 10.1001/archsurg.1981.01380150048013.
- Charuzi I, Grizim D, Peiser J, Solomon H, Ovnat A. Simultaneous replacement of a failed jejunoileal bypass with a gastric bypass. Isr J Med Sci. 1984 Dec;20(12):1183-5.
- Ackerman NB. Metabolic consequences from conversion of jejunoileal bypass to gastric bypass. Ann Surg. 1982 Nov;196(5):553-9. doi: 10.1097/00000658-198211000-00007.
- Dallal RM, Akhondzadeh M. Minimally invasive management of complications from jejunoileal bypass. Surg Obes Relat Dis. 2006 Mar-Apr;2(2):226-7. doi: 10.1016/j.soard.2006.01.006. Epub 2006 Feb 28. No abstract available.
- O'Brien P, Brown W, Dixon J. Revisional surgery for morbid obesity--conversion to the Lap-Band system. Obes Surg. 2000 Dec;10(6):557-63. doi: 10.1381/096089200321594174.
- Behrns KE, Smith CD, Kelly KA, Sarr MG. Reoperative bariatric surgery. Lessons learned to improve patient selection and results. Ann Surg. 1993 Nov;218(5):646-53. doi: 10.1097/00000658-199321850-00010.
- Khaitan L, Van Sickle K, Gonzalez R, Lin E, Ramshaw B, Smith CD. Laparoscopic revision of bariatric procedures: is it feasible? Am Surg. 2005 Jan;71(1):6-10; discussion 10-2.
- Raftopoulos I, Courcoulas AP. Revision of jejunoileal bypass to Roux-en-Y gastric bypass: technical considerations and outcomes from 2 cases. Surg Obes Relat Dis. 2008 Mar-Apr;4(2):198-201. doi: 10.1016/j.soard.2007.10.009. Epub 2007 Dec 11. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC IRB No. 2008085
- U1111-1112-9885 (Muu tunniste: World Health Organization, Universal Trial Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .