碳青霉烯类耐药革兰氏阴性菌感染的临床和微生物学结果
2011年8月18日 更新者：Maimonides Medical Center
碳青霉烯类是一类可以杀死广谱细菌的抗生素。
由对碳青霉烯类产生耐药性的革兰氏阴性菌引起的感染正在增加，尤其是肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌。
此类感染的最佳治疗方法尚不清楚。
多粘菌素、替加环素和利福平等抗生素可单独使用或与其他抗生素联合使用。
使用这些新药和旧药的结果没有得到很好的研究。
这项观察性研究旨在研究我们机构中这些感染和治疗的临床和微生物结果。
研究概览
详细说明
目标
- 确定获得 CRGNB 感染的患者的人口统计学和风险因素概况。
- 定义 CRGNB 感染的特征。
- 报告用于 CRGNB 感染的不同治疗方法。
报告不同治疗方案的微生物学和临床结果
- A。微生物学结果：微生物学成功的频率。 微生物学成功将被定义为来自与最初分离 CRGNB 的同一地点的两次连续的阴性培养。
- b.临床结果：临床成功（临床治愈）、治疗的不良反应，尤其是与使用多粘菌素相关的肾毒性、ICU 住院时间（如果适用）、住院时间、ICU 死亡率（如果适用）、住院死亡率和-医院感染复发。 临床成功将被定义为临床症状和感染体征的消退或改善以及抗生素的停用。
学习时间：
我们计划收集一年的数据。 根据我们机构目前的患病率，我们预计有 300 名患者的数据。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Brooklyn、New York、美国、11219
- Maimonides Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因 CRGNB（仅肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌）感染的成人住院患者（年龄≥18 岁）。
CRGNB 感染将被定义为从需要用抗感染剂治疗的任何来源分离出 CRGNB，有或没有全身炎症反应综合征的表现。
描述
纳入标准：
- 因 CRGNB（仅肺炎克雷伯菌、鲍曼不动杆菌和铜绿假单胞菌）感染的成人住院患者（年龄≥18 岁）。 CRGNB 感染将被定义为从需要用抗感染剂治疗的任何来源分离出 CRGNB，有或没有全身炎症反应综合征的表现。
排除标准：
- CRGNB 定植且没有活动性感染的患者。
- 先前纳入患者的复发性感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床成功
大体时间：治疗结束时
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感染的临床症状和体征消退（或改善）并停用抗生素。
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治疗结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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微生物学成功
大体时间：治疗结束时
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从与原始病原体相同的地点分离出两个连续的阴性培养物。
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治疗结束时
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复发率
大体时间：住院期间
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同一病原体感染的症状和体征复发并重新开始抗生素治疗
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住院期间
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治疗的副作用
大体时间：抗生素治疗期间
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与抗生素给药相关的不良反应，尤其是多粘菌素的肾毒性和神经毒性作用
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抗生素治疗期间
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住院时间
大体时间：住院期间
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住院天数
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住院期间
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死亡
大体时间：住院期间
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住院期间全因死亡率
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住院期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sriharsha Rao, M.D.、Maimonides Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Patel G, Huprikar S, Factor SH, Jenkins SG, Calfee DP. Outcomes of carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae infection and the impact of antimicrobial and adjunctive therapies. Infect Control Hosp Epidemiol. 2008 Dec;29(12):1099-106. doi: 10.1086/592412.
- Bradford PA, Bratu S, Urban C, Visalli M, Mariano N, Landman D, Rahal JJ, Brooks S, Cebular S, Quale J. Emergence of carbapenem-resistant Klebsiella species possessing the class A carbapenem-hydrolyzing KPC-2 and inhibitor-resistant TEM-30 beta-lactamases in New York City. Clin Infect Dis. 2004 Jul 1;39(1):55-60. doi: 10.1086/421495. Epub 2004 Jun 14.
- Bratu S, Landman D, Haag R, Recco R, Eramo A, Alam M, Quale J. Rapid spread of carbapenem-resistant Klebsiella pneumoniae in New York City: a new threat to our antibiotic armamentarium. Arch Intern Med. 2005 Jun 27;165(12):1430-5. doi: 10.1001/archinte.165.12.1430.
- Weisenberg SA, Morgan DJ, Espinal-Witter R, Larone DH. Clinical outcomes of patients with Klebsiella pneumoniae carbapenemase-producing K. pneumoniae after treatment with imipenem or meropenem. Diagn Microbiol Infect Dis. 2009 Jun;64(2):233-5. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2009.02.004. Epub 2009 Apr 2.
- Bratu S, Tolaney P, Karumudi U, Quale J, Mooty M, Nichani S, Landman D. Carbapenemase-producing Klebsiella pneumoniae in Brooklyn, NY: molecular epidemiology and in vitro activity of polymyxin B and other agents. J Antimicrob Chemother. 2005 Jul;56(1):128-32. doi: 10.1093/jac/dki175. Epub 2005 May 25.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年12月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月31日
首次发布 (估计)
2010年1月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月18日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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