Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och mikrobiologiska resultat av infektioner på grund av karbapenemresistenta gramnegativa bakterier

18 augusti 2011 uppdaterad av: Maimonides Medical Center
Karbapenemer är en klass av antibiotika som dödar ett brett spektrum av bakterier. Infektioner på grund av gramnegativa bakterier som har förvärvat resistens mot karbapenemer ökar, särskilt med Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii och Pseudomonas aeruginosa. Den optimala behandlingen av sådana infektioner är inte känd. Antibiotika som polymyxin, tigecyklin och rifampin används ensamma eller i kombination med andra antibiotika. Resultatet av att använda dessa nya och gamla läkemedel är inte väl studerat. Denna observationsstudie syftar till att studera de kliniska och mikrobiologiska resultaten av dessa infektioner och behandling vid vår institution.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål

  1. För att definiera den demografiska och riskfaktorprofilen för patienter som får CRGNB-infektion.
  2. För att definiera egenskaperna för CRGNB-infektion.
  3. Att rapportera de olika behandlingar som används för CRGNB-infektion.

  4. Att rapportera de mikrobiologiska och kliniska resultaten av olika behandlingsalternativ

    • a. Mikrobiologiska resultat: frekvens av mikrobiologisk framgång. Mikrobiologisk framgång kommer att definieras som två på varandra följande negativa kulturer från samma plats som från där CRGNB ursprungligen isolerades.
    • b. Kliniska resultat: klinisk framgång (kliniskt botemedel), biverkningar av behandlingen, särskilt nefrotoxiciteten i relation till användningen av polymyxin, vårdtiden på intensivvårdsavdelningen (om tillämpligt), vårdtiden på sjukhuset, dödligheten på intensivvården (om tillämpligt), dödlighet på sjukhus och i - Återkommande infektion på sjukhus. Klinisk framgång kommer att definieras som upplösning eller förbättring av kliniska symtom och tecken på infektion och utsättande av antibiotika.

Studietid:

Vi planerar att samla in uppgifterna under en ettårsperiod. Baserat på den nuvarande prevalensen på vår institution, räknar vi med att ha data för 300 patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11219
        • Maimonides Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna innepatienter (ålder ≥18 år) som har en infektion på grund av CRGNB (endast Klebsiella pneumoniae, Acinitobacter baumanii och Pseudomonas aeruginosa). CRGNB-infektion kommer att definieras som isolering av CRGNB från vilken källa som helst som kräver behandling med anti-infektionsmedel med eller utan manifestationer av systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna innepatienter (ålder ≥18 år) som har en infektion på grund av CRGNB (endast Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii och Pseudomonas aeruginosa). CRGNB-infektion kommer att definieras som isolering av CRGNB från vilken källa som helst som kräver behandling med anti-infektionsmedel med eller utan manifestationer av systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom.

Exklusions kriterier:

  • Patienter koloniserade med CRGNB och hade inte en aktiv infektion.
  • Återkommande infektion hos en tidigare inkluderad patient.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk framgång
Tidsram: I slutet av behandlingen
Upplösning (eller förbättring) av kliniska symtom och tecken på infektion och utsättande av antibiotika.
I slutet av behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiologisk framgång
Tidsram: I slutet av behandlingen
Två på varandra följande negativa kulturer från samma ställe som den ursprungliga patogenen isolerades.
I slutet av behandlingen
Återfallsfrekvens
Tidsram: Under sjukhusvistelsen
Återkommande symtom och tecken på infektion från samma organism och återinsättande av antibiotikabehandling
Under sjukhusvistelsen
Biverkningar av behandling
Tidsram: Under behandling med antibiotika
Biverkningar relaterade till administrering av antibiotika, särskilt nefrotoxiska och neurotoxiska effekter av polymyxin
Under behandling med antibiotika
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Under sjukhusvistelsen
Antal dagar inlagda på sjukhus
Under sjukhusvistelsen
Dödlighet
Tidsram: Under sjukhusvistelse
Alla orsakar dödlighet under sjukhusvistelse
Under sjukhusvistelse

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Sriharsha Rao, M.D., Maimonides Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2009

Första postat (Uppskatta)

1 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2011

Senast verifierad

1 augusti 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09/11VA03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera