Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i mikrobiologiczne skutki zakażeń bakteriami Gram-ujemnymi opornymi na karbapenemy

18 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: Maimonides Medical Center
Karbapenemy to klasa antybiotyków, które zabijają szerokie spektrum bakterii. Wzrasta liczba zakażeń bakteriami Gram-ujemnymi, które nabyły oporność na karbapenemy, zwłaszcza Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii i Pseudomonas aeruginosa. Optymalne leczenie takich infekcji nie jest znane. Antybiotyki, takie jak polimyksyna, tygecyklina i ryfampicyna, są stosowane samodzielnie lub w połączeniu z innymi antybiotykami. Skutki stosowania tych nowych i starych leków nie są dobrze zbadane. To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie klinicznych i mikrobiologicznych skutków tych infekcji i leczenia w naszej placówce.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele

  1. Zdefiniowanie profilu demograficznego i czynników ryzyka pacjentów z zakażeniem CRGNB.
  2. Aby zdefiniować cechy infekcji CRGNB.
  3. Aby zgłosić różne metody leczenia zastosowane w przypadku zakażenia CRGNB.

  4. Zgłaszanie wyników mikrobiologicznych i klinicznych różnych opcji leczenia

    • A. Wyniki mikrobiologiczne: częstotliwość sukcesu mikrobiologicznego. Sukces mikrobiologiczny zostanie zdefiniowany jako dwie kolejne ujemne hodowle z tego samego miejsca, z którego pierwotnie wyizolowano CRGNB.
    • B. Wyniki kliniczne: sukces kliniczny (wyleczenie kliniczne), działania niepożądane leczenia, zwłaszcza nefrotoksyczność w związku ze stosowaniem polimyksyny, długość pobytu na OIT (jeśli dotyczy), długość pobytu w szpitalu, śmiertelność na OIT (jeśli dotyczy), śmiertelność szpitalna i w -szpitalny nawrót infekcji. Sukces kliniczny będzie definiowany jako ustąpienie lub poprawa objawów klinicznych i oznak zakażenia oraz odstawienie antybiotyków.

Czas trwania studiów:

Planujemy zbierać dane przez okres jednego roku. Na podstawie aktualnego wskaźnika rozpowszechnienia w naszej instytucji przewidujemy, że będziemy dysponować danymi dla 300 pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11219
        • Maimonides Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci hospitalizowani (w wieku ≥18 lat) z zakażeniem wywołanym przez CRGNB (tylko Klebsiella pneumoniae, Acinitobacter baumanii i Pseudomonas aeruginosa). Zakażenie CRGNB będzie definiowane jako izolowanie CRGNB z dowolnego źródła wymagającego leczenia środkami przeciwinfekcyjnymi, z objawami zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej lub bez.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci hospitalizowani (w wieku ≥18 lat) z zakażeniem wywołanym przez CRGNB (tylko Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii i Pseudomonas aeruginosa). Zakażenie CRGNB będzie definiowane jako izolowanie CRGNB z dowolnego źródła wymagającego leczenia środkami przeciwinfekcyjnymi, z objawami zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej lub bez.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci skolonizowani przez CRGNB i niemający aktywnej infekcji.
  • Nawracająca infekcja u wcześniej włączonego pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces kliniczny
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia
Ustąpienie (lub poprawa) objawów klinicznych i oznak zakażenia oraz przerwanie antybiotykoterapii.
Pod koniec leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces mikrobiologiczny
Ramy czasowe: Pod koniec leczenia
Wyizolowano dwie kolejne negatywne hodowle z tego samego miejsca, co pierwotny patogen.
Pod koniec leczenia
Częstość nawrotów
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu
Nawrót objawów podmiotowych i podmiotowych zakażenia tym samym organizmem i wznowienie antybiotykoterapii
Podczas pobytu w szpitalu
Niepożądane skutki leczenia
Ramy czasowe: Podczas leczenia antybiotykami
Działania niepożądane związane z podawaniem antybiotyków, zwłaszcza nefrotoksyczne i neurotoksyczne działanie polimyksyny
Podczas leczenia antybiotykami
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu
Liczba dni hospitalizacji
Podczas pobytu w szpitalu
Śmiertelność
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu
Wszystkie przyczyny śmiertelności podczas pobytu w szpitalu
Podczas pobytu w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Sriharsha Rao, M.D., Maimonides Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 stycznia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09/11VA03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lekooporność, drobnoustroje

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Badania kliniczne na Brak - Badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj