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Résultats cliniques et microbiologiques des infections dues aux bactéries Gram-négatives résistantes aux carbapénèmes

18 août 2011 mis à jour par: Maimonides Medical Center

Les carbapénèmes sont une classe d'agents antibiotiques qui tuent un large spectre de bactéries. Les infections dues à des bactéries gram-négatives ayant acquis une résistance aux carbapénèmes sont en augmentation, notamment à Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii et Pseudomonas aeruginosa. Le traitement optimal de ces infections n'est pas connu. Les antibiotiques comme la polymyxine, la tigécycline et la rifampicine sont utilisés seuls ou en association avec d'autres antibiotiques. Le résultat de l'utilisation de ces nouveaux et anciens médicaments n'est pas bien étudié. Cette étude observationnelle vise à étudier les résultats cliniques et microbiologiques de ces infections et de leur traitement dans notre établissement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Résistance aux médicaments, microbienne

Intervention / Traitement

Autre: Aucun - Étude observationnelle

Description détaillée

Objectifs

Définir le profil démographique et des facteurs de risque des patients qui contractent une infection au CRGNB.
Définir les caractéristiques de l'infection au CRGNB.
Rapporter les différents traitements employés pour l'infection au CRGNB.
Rapporter les résultats microbiologiques et cliniques des différentes options de traitement
- un. Résultats microbiologiques : fréquence des succès microbiologiques. Le succès microbiologique sera défini comme deux cultures négatives successives du même site que celui où le CRGNB a été initialement isolé.
- b. Résultats cliniques : succès clinique (guérison clinique), effets indésirables du traitement, en particulier la néphrotoxicité liée à l'utilisation de la polymyxine, durée du séjour en réanimation (le cas échéant), durée du séjour à l'hôpital, mortalité en réanimation (le cas échéant), mortalité hospitalière et en - récidive hospitalière de l'infection. Le succès clinique sera défini comme la résolution ou l'amélioration des symptômes cliniques et des signes d'infection et l'arrêt des antibiotiques.

Durée de l'étude :

Nous prévoyons de collecter les données sur une période d'un an. Sur la base du taux de prévalence actuel dans notre établissement, nous prévoyons avoir des données pour 300 patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- New York
  - Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
    - Maimonides Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes hospitalisés (âge ≥ 18 ans) ayant une infection due au CRGNB (Klebsiella pneumoniae, Acinitobacter baumanii et Pseudomonas aeruginosa uniquement). L'infection au CRGNB sera définie comme l'isolement du CRGNB de toute source nécessitant un traitement avec des agents anti-infectieux avec ou sans manifestations de syndrome de réponse inflammatoire systémique.

La description

Critère d'intégration:

Patients adultes hospitalisés (âge ≥ 18 ans) ayant une infection due au CRGNB (Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii et Pseudomonas aeruginosa uniquement). L'infection au CRGNB sera définie comme l'isolement du CRGNB de toute source nécessitant un traitement avec des agents anti-infectieux avec ou sans manifestations de syndrome de réponse inflammatoire systémique.

Critère d'exclusion:

Patients colonisés par le CRGNB et n'ayant pas d'infection active.
Infection récurrente chez un patient précédemment inclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Succès clinique Délai: A la fin du traitement	Résolution (ou amélioration) des symptômes cliniques et des signes d'infection et arrêt des antibiotiques.	A la fin du traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Succès microbiologique Délai: A la fin du traitement	Deux cultures négatives successives du même site que l'agent pathogène d'origine ont été isolées.	A la fin du traitement
Taux de récidive Délai: Pendant le séjour à l'hôpital	Récurrence des symptômes et des signes d'infection par le même organisme et réinstauration de l'antibiothérapie	Pendant le séjour à l'hôpital
Effets indésirables du traitement Délai: Pendant le traitement avec des antibiotiques	Effets indésirables liés à l'administration d'antibiotiques, notamment les effets néphrotoxiques et neurotoxiques de la polymyxine	Pendant le traitement avec des antibiotiques
Durée du séjour à l'hôpital Délai: Pendant le séjour à l'hôpital	Nombre de jours d'hospitalisation	Pendant le séjour à l'hôpital
Mortalité Délai: Pendant le séjour à l'hôpital	Mortalité toutes causes pendant le séjour à l'hôpital	Pendant le séjour à l'hôpital

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maimonides Medical Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Sriharsha Rao, M.D., Maimonides Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 décembre 2009

Première publication (Estimation)

1 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Infections

Autres numéros d'identification d'étude

09/11VA03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .