Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og mikrobiologiske resultater af infektioner på grund af carbapenem-resistente gramnegative bakterier

18. august 2011 opdateret af: Maimonides Medical Center
Carbapenemer er en klasse af antibiotika, der dræber et bredt spektrum af bakterier. Infektioner på grund af gram-negative bakterier, som har erhvervet resistens over for carbapenemer, er stigende, især med Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii og Pseudomonas aeruginosa. Den optimale behandling af sådanne infektioner kendes ikke. Antibiotika som polymyxin, tigecyclin og rifampin bruges alene eller i kombination med andre antibiotika. Resultatet af at bruge disse nye og gamle lægemidler er ikke velundersøgt. Denne observationsundersøgelse har til formål at studere de kliniske og mikrobiologiske resultater af disse infektioner og behandling på vores institution.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål

  1. At definere den demografiske og risikofaktorprofil for patienter, der får CRGNB-infektion.
  2. For at definere karakteristikaene for CRGNB-infektion.
  3. At rapportere de forskellige behandlinger, der anvendes til CRGNB-infektion.

  4. At rapportere de mikrobiologiske og kliniske resultater af forskellige behandlingsmuligheder

    • en. Mikrobiologiske resultater: hyppighed af mikrobiologisk succes. Mikrobiologisk succes vil blive defineret som to successive negative kulturer fra det samme sted som hvorfra CRGNB'en oprindeligt blev isoleret.
    • b. Kliniske resultater: klinisk succes (klinisk helbredelse), bivirkninger af behandlingen, især nefrotoksiciteten i forhold til brugen af ​​polymyxin, ICU-opholdslængde (hvis relevant), hospitalsopholdslængde, ICU-dødelighed (hvis relevant), hospitalsdødelighed og i - tilbagefald af infektion på hospitalet. Klinisk succes vil blive defineret som opløsning eller forbedring af kliniske symptomer og tegn på infektion og seponering af antibiotika.

Studievarighed:

Vi planlægger at indsamle dataene i en periode på et år. Baseret på den nuværende prævalensrate på vores institution forventer vi at have data for 300 patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forenede Stater, 11219
        • Maimonides Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne indlagte patienter (alder ≥18 år) med en infektion på grund af CRGNB (kun Klebsiella pneumoniae, Acinitobacter baumanii og Pseudomonas aeruginosa). CRGNB-infektion vil blive defineret som isolering af CRGNB fra enhver kilde, der kræver behandling med anti-infektionsmidler med eller uden manifestationer af systemisk inflammatorisk respons-syndrom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne indlagte patienter (alder ≥18 år) med en infektion på grund af CRGNB (kun Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii og Pseudomonas aeruginosa). CRGNB-infektion vil blive defineret som isolering af CRGNB fra enhver kilde, der kræver behandling med anti-infektionsmidler med eller uden manifestationer af systemisk inflammatorisk respons-syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter koloniserede med CRGNB og havde ikke en aktiv infektion.
  • Tilbagevendende infektion hos en tidligere inkluderet patient.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk succes
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​behandlingen
Løsning (eller forbedring) af kliniske symptomer og tegn på infektion og seponering af antibiotika.
Ved afslutningen af ​​behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk succes
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​behandlingen
To successive negative kulturer fra det samme sted som det oprindelige patogen blev isoleret.
Ved afslutningen af ​​behandlingen
Gentagelsesrate
Tidsramme: Under hospitalsopholdet
Gentagelse af symptomer og tegn på infektion fra samme organisme og genoptagelse af antibiotikabehandling
Under hospitalsopholdet
Bivirkninger af behandling
Tidsramme: Under behandling med antibiotika
Bivirkninger relateret til antibiotikaadministration, især nefrotoksiske og neurotoksiske virkninger af polymyxin
Under behandling med antibiotika
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Under hospitalsopholdet
Antal dage indlagt
Under hospitalsopholdet
Dødelighed
Tidsramme: Under hospitalsophold
Alle forårsager dødelighed under hospitalsophold
Under hospitalsophold

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sriharsha Rao, M.D., Maimonides Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2009

Først opslået (Skøn)

1. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09/11VA03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelresistens, mikrobiel

Kliniske forsøg med Ingen - Observationsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner