Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en microbiologische resultaten van infecties als gevolg van carbapenem-resistente gramnegatieve bacteriën

18 augustus 2011 bijgewerkt door: Maimonides Medical Center

Carbapenems zijn een klasse van antibiotica die een breed spectrum aan bacteriën doden. Infecties door gramnegatieve bacteriën die resistent zijn geworden tegen carbapenems nemen toe, vooral met Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii en Pseudomonas aeruginosa. De optimale behandeling van dergelijke infecties is niet bekend. Antibiotica zoals polymyxine, tigecycline en rifampicine worden alleen of in combinatie met andere antibiotica gebruikt. De uitkomst van het gebruik van deze nieuwe en oude medicijnen is niet goed bestudeerd. Deze observationele studie heeft tot doel de klinische en microbiologische uitkomsten van deze infecties en behandeling in onze instelling te bestuderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Geneesmiddelresistentie, microbieel

Interventie / Behandeling

Ander: Geen - Observationeel onderzoek

Gedetailleerde beschrijving

Doelstellingen

Om het demografische en risicofactorprofiel te definiëren van patiënten die een CRGNB-infectie krijgen.
Om de kenmerken van CRGNB-infectie te definiëren.
Rapporteren van de verschillende behandelingen die worden gebruikt voor CRGNB-infectie.
Om de microbiologische en klinische resultaten van verschillende behandelingsopties te rapporteren
- A. Microbiologische uitkomsten: frequentie van microbiologisch succes. Microbiologisch succes wordt gedefinieerd als twee opeenvolgende negatieve kweken van dezelfde locatie als waar de CRGNB oorspronkelijk werd geïsoleerd.
- B. Klinische uitkomsten: klinisch succes (klinische genezing), nadelige effecten van de behandeling, met name de nefrotoxiciteit in relatie tot het gebruik van polymyxine, ligduur op de IC (indien van toepassing), ligduur in het ziekenhuis, mortaliteit op de IC (indien van toepassing), ziekenhuissterfte en in -herhaling van infectie in het ziekenhuis. Klinisch succes wordt gedefinieerd als het verdwijnen of verbeteren van de klinische symptomen en tekenen van infectie en het staken van de antibiotica.

Studieduur:

We zijn van plan om de gegevens voor een periode van een jaar te verzamelen. Op basis van de huidige prevalentie in onze instelling verwachten we gegevens te hebben van 300 patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11219
    - Maimonides Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen opgenomen patiënten (leeftijd ≥18 jaar) met een infectie als gevolg van CRGNB (alleen Klebsiella pneumoniae, Acinitobacter baumanii en Pseudomonas aeruginosa). CRGNB Infectie zal worden gedefinieerd als isolatie van CRGNB uit elke bron die behandeling met anti-infectiemiddelen met of zonder manifestaties van systemisch inflammatoir responssyndroom vereist.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen opgenomen patiënten (leeftijd ≥18 jaar) met een infectie als gevolg van CRGNB (alleen Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii en Pseudomonas aeruginosa). CRGNB Infectie zal worden gedefinieerd als isolatie van CRGNB uit elke bron die behandeling met anti-infectiemiddelen met of zonder manifestaties van systemisch inflammatoir responssyndroom vereist.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten gekoloniseerd met CRGNB en geen actieve infectie.
Terugkerende infectie bij een eerder geïncludeerde patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Klinisch succes Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling	Verdwijning (of verbetering) van klinische symptomen en tekenen van infectie en stopzetting van de antibiotica.	Aan het einde van de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Microbiologisch succes Tijdsspanne: Aan het einde van de behandeling	Twee opeenvolgende negatieve kweken van dezelfde plaats als de oorspronkelijke ziekteverwekker werden geïsoleerd.	Aan het einde van de behandeling
Herhalingspercentage Tijdsspanne: Tijdens het ziekenhuisverblijf	Herhaling van symptomen en tekenen van infectie van hetzelfde organisme en hervatting van de antibioticatherapie	Tijdens het ziekenhuisverblijf
Bijwerkingen van de behandeling Tijdsspanne: Tijdens behandeling met antibiotica	Bijwerkingen die verband houden met de toediening van antibiotica, met name de nefrotoxische en neurotoxische effecten van polymyxine	Tijdens behandeling met antibiotica
Ziekenhuisduur van het verblijf Tijdsspanne: Tijdens het ziekenhuisverblijf	Aantal dagen ziekenhuisopname	Tijdens het ziekenhuisverblijf
Sterfte Tijdsspanne: Tijdens ziekenhuisverblijf	Overlijden door alle oorzaken tijdens ziekenhuisverblijf	Tijdens ziekenhuisverblijf

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Sriharsha Rao, M.D., Maimonides Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

1 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2011

Laatst geverifieerd

1 augustus 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Infecties

Andere studie-ID-nummers

09/11VA03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .