Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické a mikrobiologické výsledky infekcí způsobených gramnegativními bakteriemi rezistentními na karbapenem

18. srpna 2011 aktualizováno: Maimonides Medical Center
Karbapenemy jsou třídou antibiotik, která zabíjejí široké spektrum bakterií. Infekce způsobené gramnegativními bakteriemi, které získaly rezistenci ke karbapenemům, narůstají, zejména u Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii a Pseudomonas aeruginosa. Optimální léčba takových infekcí není známa. Antibiotika jako polymyxin, tigecyklin a rifampin se používají samostatně nebo v kombinaci s jinými antibiotiky. Výsledek užívání těchto nových a starých léků není dobře prozkoumán. Tato observační studie si klade za cíl studovat klinické a mikrobiologické výsledky těchto infekcí a léčby na našem pracovišti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíle

  1. Definovat demografický profil a profil rizikových faktorů pacientů s infekcí CRGNB.
  2. Definovat charakteristiky CRGNB infekce.
  3. Uvést různé způsoby léčby používané pro infekci CRGNB.

  4. Informovat o mikrobiologických a klinických výsledcích různých možností léčby

    • A. Mikrobiologické výsledky: frekvence mikrobiologických úspěchů. Mikrobiologický úspěch bude definován jako dvě po sobě jdoucí negativní kultury ze stejného místa, odkud byl CRGNB původně izolován.
    • b. Klinické výsledky: klinický úspěch (klinické vyléčení), nežádoucí účinky léčby, zejména nefrotoxicita ve vztahu k použití polymyxinu, délka pobytu na JIP (pokud existuje), délka pobytu v nemocnici, mortalita na JIP (pokud existuje), mortalita v nemocnici a v - nemocniční recidiva infekce. Klinický úspěch bude definován jako vymizení nebo zlepšení klinických symptomů a známek infekce a vysazení antibiotik.

Délka studia:

Data plánujeme sbírat po dobu jednoho roku. Na základě aktuální prevalence na našem pracovišti předpokládáme, že máme data pro 300 pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11219
        • Maimonides Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí hospitalizovaní pacienti (věk ≥ 18 let) s infekcí způsobenou CRGNB (pouze Klebsiella pneumoniae, Acinitobacter baumanii a Pseudomonas aeruginosa). Infekce CRGNB bude definována jako izolace CRGNB z jakéhokoli zdroje vyžadujícího léčbu antiinfekčními látkami s projevy syndromu systémové zánětlivé odpovědi nebo bez nich.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí hospitalizovaní pacienti (ve věku ≥ 18 let) s infekcí způsobenou CRGNB (pouze Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii a Pseudomonas aeruginosa). Infekce CRGNB bude definována jako izolace CRGNB z jakéhokoli zdroje vyžadujícího léčbu antiinfekčními látkami s projevy syndromu systémové zánětlivé odpovědi nebo bez nich.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti kolonizovaní CRGNB a bez aktivní infekce.
  • Opakovaná infekce u dříve zařazeného pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický úspěch
Časové okno: Na konci léčby
Ústup (nebo zlepšení) klinických příznaků a známek infekce a vysazení antibiotik.
Na konci léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikrobiologický úspěch
Časové okno: Na konci léčby
Byly izolovány dvě po sobě jdoucí negativní kultury ze stejného místa jako původní patogen.
Na konci léčby
Míra opakování
Časové okno: Během pobytu v nemocnici
Recidiva symptomů a známek infekce ze stejného organismu a znovuzavedení antibiotické terapie
Během pobytu v nemocnici
Nežádoucí účinky léčby
Časové okno: Při léčbě antibiotiky
Nežádoucí účinky související s podáváním antibiotik, zejména nefrotoxické a neurotoxické účinky polymyxinu
Při léčbě antibiotiky
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Během pobytu v nemocnici
Počet dní hospitalizace
Během pobytu v nemocnici
Úmrtnost
Časové okno: Během pobytu v nemocnici
Všechny způsobují úmrtnost během pobytu v nemocnici
Během pobytu v nemocnici

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maimonides Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sriharsha Rao, M.D., Maimonides Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

1. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 09/11VA03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Drogová rezistence, mikrobiální

Klinické studie na Žádná – Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit