Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske og mikrobiologiske utfall av infeksjoner på grunn av karbapenem-resistente gramnegative bakterier

18. august 2011 oppdatert av: Maimonides Medical Center
Karbapenemer er en klasse antibiotika som dreper et bredt spekter av bakterier. Infeksjoner på grunn av gramnegative bakterier som har ervervet resistens mot karbapenemer øker, spesielt med Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii og Pseudomonas aeruginosa. Den optimale behandlingen av slike infeksjoner er ikke kjent. Antibiotika som polymyxin, tigecyklin og rifampin brukes alene eller i kombinasjon med andre antibiotika. Resultatet av å bruke disse nye og gamle legemidlene er ikke godt studert. Denne observasjonsstudien tar sikte på å studere de kliniske og mikrobiologiske resultatene av disse infeksjonene og behandlingen ved vår institusjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål

  1. For å definere den demografiske og risikofaktorprofilen til pasienter som får CRGNB-infeksjon.
  2. For å definere egenskapene til CRGNB-infeksjon.
  3. Å rapportere de forskjellige behandlingene som brukes for CRGNB-infeksjon.

  4. Å rapportere de mikrobiologiske og kliniske resultatene av ulike behandlingsalternativer

    • en. Mikrobiologiske utfall: hyppighet av mikrobiologisk suksess. Mikrobiologisk suksess vil bli definert som to suksessive negative kulturer fra samme sted som der CRGNB opprinnelig ble isolert.
    • b. Kliniske utfall: klinisk suksess (klinisk kur), bivirkninger av behandling, spesielt nefrotoksisiteten i forhold til bruk av polymyxin, ICU-oppholdslengde (hvis aktuelt), sykehusoppholdstid, ICU-dødelighet (hvis aktuelt), sykehusdødelighet og i - tilbakefall av infeksjon på sykehus. Klinisk suksess vil bli definert som oppløsning eller bedring av kliniske symptomer og tegn på infeksjon og seponering av antibiotika.

Studievarighet:

Vi planlegger å samle inn data for en ettårsperiode. Basert på den nåværende prevalensraten ved vår institusjon, regner vi med å ha data for 300 pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
        • Maimonides Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne inneliggende pasienter (alder ≥18 år) som har en infeksjon på grunn av CRGNB (kun Klebsiella pneumoniae, Acinitobacter baumanii og Pseudomonas aeruginosa). CRGNB-infeksjon vil bli definert som isolering av CRGNB fra enhver kilde som krever behandling med anti-infeksjonsmidler med eller uten manifestasjoner av systemisk inflammatorisk respons-syndrom.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne inneliggende pasienter (alder ≥18 år) som har en infeksjon på grunn av CRGNB (kun Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii og Pseudomonas aeruginosa). CRGNB-infeksjon vil bli definert som isolering av CRGNB fra enhver kilde som krever behandling med anti-infeksjonsmidler med eller uten manifestasjoner av systemisk inflammatorisk respons-syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter koloniserte med CRGNB og hadde ikke en aktiv infeksjon.
  • Tilbakevendende infeksjon hos en tidligere inkludert pasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess
Tidsramme: Ved slutten av behandlingen
Løsning (eller bedring) av kliniske symptomer og tegn på infeksjon og seponering av antibiotika.
Ved slutten av behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mikrobiologisk suksess
Tidsramme: Ved slutten av behandlingen
To påfølgende negative kulturer fra samme sted som det opprinnelige patogenet ble isolert.
Ved slutten av behandlingen
Gjentakelsesfrekvens
Tidsramme: Under sykehusoppholdet
Tilbakefall av symptomer og tegn på infeksjon fra samme organisme og gjeninnføring av antibiotikabehandling
Under sykehusoppholdet
Bivirkninger av behandling
Tidsramme: Under behandling med antibiotika
Bivirkninger relatert til antibiotikaadministrasjon, spesielt nefrotoksiske og nevrotoksiske effekter av polymyxin
Under behandling med antibiotika
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Under sykehusoppholdet
Antall dager innlagt på sykehus
Under sykehusoppholdet
Dødelighet
Tidsramme: Under sykehusopphold
Alle forårsaker dødelighet under sykehusopphold
Under sykehusopphold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maimonides Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sriharsha Rao, M.D., Maimonides Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

1. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09/11VA03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere